泽璟制药(688266.SH):多纳非尼治疗碘难治性分化型甲状腺癌Ⅲ期临床试验期中分析提前达试验终点

泽璟制药(688266.SH):多纳非尼治疗碘难治性分化型甲状腺癌Ⅲ期临床试验期中分析提前达试验终点
2021年08月16日 17:51 智通财经网

泽璟制药(688266.SH)发布公告,近日,公司的甲苯磺酸多纳非尼片(简称“多纳非尼”)治疗局部晚期/转移性放射性碘难治性分化型甲状腺癌(RAIR-DTC)的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床试验(代号:ZGDD3)进行了预设的期中分析,独立数据监查委员会(IDMC)对结果审核后判定有效性和安全性结果符合预期。经与国家药品监督管理局药品审评中心(简称“CDE”)沟通,公司已获CDE同意提前结束ZGDD3试验,在完成数据揭盲和分析后,预计将于今年提交该适应症的上市申请。

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