新冠药概念盘中强势拉升!阿兹夫定每疗程花费仅为国外竞品1/10,难助真实生物快速盈利

新冠药概念盘中强势拉升!阿兹夫定每疗程花费仅为国外竞品1/10,难助真实生物快速盈利
2022年08月08日 11:20 市场资讯

  新冠药概念8日盘中强势拉升,截至发稿,拓新药业大理药业、新华药业大涨,精华制药中国医药华润双鹤盘龙药业红日药业奥翔药业跟涨。

  消息面上,据河南真实生物科技有限公司消息,目前,治疗新冠肺炎的阿兹夫定片价格初定,每瓶不到300元,每瓶35片,每片1mg,折合每片价格不到8.57元。

  对于新冠口服药的国内市场,此前方正证券曾预估称,假设我国分三年完成覆盖10%总人口的药物储备,2023-2025年分别采购3000万人份,5000万分人,6000万人份,新冠口服药单价逐年下降,分别为600元/疗程,300元/疗程,150元/疗程,则市场空间约为420亿元。

  首创证券分析指出,口服小分子药物具有生产成本低、使用便捷,疗效受病毒突变株影响小和适应症广(轻中症患者、重症住院患者)等特点,在抗疫中将发挥重大作用。

  国产新冠小分子口服治疗药物的获批上市将进一步丰富疫情防控手段,有助于医院诊疗活动乃至社会生活恢复正常状态,医药行业上市公司业绩在3季度有望迎来边际改善,对医药板块形成较大利好。

  每疗程花费仅为国外竞品1/10

  目前全球市场上仅有三款新冠小分子药物获批上市,分别为默沙东的莫努匹韦(molnupiravir)、辉瑞的奈玛特韦片/利托那韦片(paxlovid)和真实生物的阿兹夫定。目前前两款已实现量产。

  在美国,默沙东的molnupiravir一个疗程的售价约为700美元(约为人民币4722元),辉瑞的paxlovid为每疗程529美元(约为人民币3568元)。根据2022年一季度报,默沙东molnupiravir营收为32亿美元,辉瑞Paxlovid为14.7亿美元。其中辉瑞的Paxlovid今年2月在我国被临时性纳入医保后,采购价格为每疗程2300元。

  而真实生物的阿兹夫定片,从河南省政府网站了解到,目前,治疗新冠肺炎的阿兹夫定片价格初定,每瓶不到300元,每瓶35片,每片1mg,折合每片价格不到8.57元。此前真实生物专家曾在电话会上透露,阿兹夫定治疗新冠的用量是每天5mg,7天一个疗程,以此次披露的价格计算,治疗新冠单疗程对应价格为300元左右。

  横向对比看,阿兹夫定片的价格优势明显,若后期纳入医保并得到规模化生产,其价格可能还会进一步降低。

  需要指出的是,阿兹夫定片的利润空间不会太大。该药物作为艾滋病药物售价是25.86元/mg(片),如今作为新冠药物售价可能不足8.5元/mg(片),直接降低了近70%。若后期大量集采,价格可能还会更低。据真实生物近期提交的港交所《招股书》显示,真实生物目前尚未有收入。2020年-2021年、2022年前5个月,真实生物分别亏损1.51亿元、1.97亿元和2.18亿元,合计5.65亿元,但阿兹夫定片或许不能帮助真实生物快速盈利。

  其他国内厂商紧追其后

  除了阿兹夫定片外,旺山旺水/君实生物VV116、开拓药业普克鲁胺的进展较快,有望成为下一款获批的国产抗新冠口服药。

  普克鲁胺和VV116目前均处在III期的不同阶段。2022年4月,开拓药业公布了普克鲁胺治疗轻中症的III期全球多中心临床试验最终关键结果。数据显示,普克鲁胺有效降低新冠患者的住院/死亡率。2022年5月,君实生物披露公告称,VV116在一项对比Paxlovid用于轻中度新型冠状病毒肺炎早期治疗的III期注册临床研究(NCT05341609)达到方案预设的主要终点。

  海南博鳌医疗科技有限公司总经理邓之东表示,君实生物进入三期临床研究阶段,开拓药业也公布了三期全球多中心临床试验的关键数据结果,这些说明国产新冠特效药研发取得积极临床进展,已经到了临床实验末尾准备申报审批上市的阶段。

  而针对3CL靶点研发的新冠病毒治疗药物,国内还有先声药业、前沿生物广生堂众生药业以及云顶新耀布局。其中,先声药业和前沿生物的药物进展较快。2022年6月,先声药业宣布与中国科学院上海药物研究所、武汉病毒研究所合作的抗新型冠状病毒候选药物取得新进展:一项治疗新型冠状病毒肺炎的II期临床研究在上海复旦大学附属中山医院达成首例患者给药。

  前沿生物董事长谢东今年7月接受采访时表示,公司FB2001为新型冠状病毒(SARS-CoV-2)蛋白酶抑制剂,是基于冠状病毒主蛋白酶(3CL蛋白酶)三维结构设计合成的拟肽类化合物。目前正在开展的Ⅱ/Ⅲ期临床试验,计划入组1000-1200人,受试者为伴有不良预后风险的中重度COVID-19成年住院患者,这是一项随机、双盲、安慰剂平行对照研究评价注射用FB2001在中重度COVID-19住院患者中的有效性和安全性的临床试验。

  先声药业也提前布局了产能。据南京市江北新区公众号消息,2022年6月8日,先声药业抗新冠药物生产基地建设项目于南京江北新区新材料科技园正式开工,首期规划中可生产抗新冠口服药物原料药年产100吨,可供应千万级人份抗新冠口服药物。

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责任编辑:张书瑗

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