上海医药(601607.SH):注射用头孢他啶通过仿制药一致性评价

上海医药(601607.SH):注射用头孢他啶通过仿制药一致性评价
2024年10月31日 16:30 港股那点事

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格隆汇10月31日丨上海医药(601607.SH)公布,公司控股子公司上海上药新亚药业有限公司(简称“上药新亚”)收到国家药品监督管理局颁发的关于注射用头孢他啶(简称“该药品”)的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2024B04904),该药品通过仿制药一致性评价。

注射用头孢他啶主要用于治疗敏感微生物引起的单一或多重感染,如全身性重度感染、下呼吸道感染(包括肺炎)、耳鼻喉感染、尿路感染、皮肤和软组织感染、骨和关节感染、胃肠道、胆道和腹部感染、血液/腹膜透析和持续性非卧床腹膜透析(CAPD)相关感染、中枢神经系统感染(包括脑膜炎)、预防围手术期尿路感染等;可单独用于经敏感试验结果确诊的脑膜炎患者;可用于对其他抗菌药物(包括氨基糖苷类和头孢菌素)耐药的感染。

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