刚刚！艾力斯医药引进一款NaPi2b/MUC16双抗ADC

（来源：药研网）

8月13日，艾力斯医药与ArriVent BioPharma达成战略合作，获得NaPi2b/MUC16双抗ADC药物——AST12608/ARR-002在中国（包括中国大陆、香港、澳门和台湾地区）研究、开发、生产、注册以及商业化的独占许可。

AST12608是一款潜在全球首创（first-in-class）的MUC16/NaPi2b双靶点四价ADC，该药物初期聚焦卵巢癌与子宫内膜癌，并在多种实体瘤中具备更广泛的治疗潜力。MUC16与NaPi2b在这两类肿瘤中高表达，而在正常组织中表达有限，是理想的联合靶点组合。

AST12608的IND已于2026年5月7日获得FDA批准，ArriVent计划于2026年下半年启动1期临床试验。IND申报资料中的部分关键临床前数据，已在2026 AACR 年会上以壁报形式发布。结果如下：

• AST12608可有效结合单一靶点，并能同时结合双靶点，相较于单靶抗体对照，内吞作用显著增强；

• 在OVCAR-3卵巢癌PDX模型中，体内抗肿瘤疗效优于单靶点ADC；

• 安全性特征良好：食蟹猴耐受性研究显示，在更高的最大耐受单剂量下仅出现可逆性血液学异常，提示治疗窗更宽，优于其他在研同类疗法。

此次合作并非双方首次联手。

2021年6月，艾力斯将其自主研发的第三代EGFR-TKI伏美替尼（商品名：艾弗沙）在大中华区以外的全球开发及商业化权益独家授予ArriVent，交易包含4000万美元首付款、最高7.65亿美元里程碑付款及销售提成，同时艾力斯获得ArriVent部分股权。这笔BD被业内视为国内最早、最成功的"NewCo"模式实践之一。

目前，伏美替尼关键临床进展顺利推进，两项全球III期注册临床试验为：

• FURVENT研究

  ：针对携带EGFR Exon20Ins突变的一线非小细胞肺癌患者，已获FDA突破性疗法认定，目前处于随访阶段，顶线数据预计于2026年下半年公布；

• ALPACCA研究

  ：针对携带EGFR PACC突变的一线非小细胞肺癌患者，目前正在进行全球入组。

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