--- title: 刚刚!艾力斯医药引进一款NaPi2b/MUC16双抗ADC source: 市场资讯 datetime: 2026-08-13T09:48:45+08:00 importance: 0 canonical_url: https://finance.sina.com.cn/roll/2026-08-13/doc-ininctav3501889.shtml --- (来源:药研网) 8月13日,艾力斯医药与ArriVent BioPharma达成战略合作,获得NaPi2b/MUC16双抗ADC药物——AST12608/ARR-002在中国(包括中国大陆、香港、澳门和台湾地区)研究、开发、生产、注册以及商业化的独占许可。 AST12608是一款潜在全球首创(first-in-class)的MUC16/NaPi2b双靶点四价ADC,该药物初期聚焦卵巢癌与子宫内膜癌,并在多种实体瘤中具备更广泛的治疗潜力。MUC16与NaPi2b在这两类肿瘤中高表达,而在正常组织中表达有限,是理想的联合靶点组合。 AST12608的IND已于2026年5月7日获得FDA批准,ArriVent计划于2026年下半年启动1期临床试验。IND申报资料中的部分关键临床前数据,已在2026 AACR 年会上以壁报形式发布。结果如下: AST12608可有效结合单一靶点,并能同时结合双靶点,相较于单靶抗体对照,内吞作用显著增强; 在OVCAR-3卵巢癌PDX模型中,体内抗肿瘤疗效优于单靶点ADC; 安全性特征良好:食蟹猴耐受性研究显示,在更高的最大耐受单剂量下仅出现可逆性血液学异常,提示治疗窗更宽,优于其他在研同类疗法。 此次合作并非双方首次联手。 2021年6月,艾力斯将其自主研发的第三代EGFR-TKI伏美替尼(商品名:艾弗沙)在大中华区以外的全球开发及商业化权益独家授予ArriVent,交易包含4000万美元首付款、最高7.65亿美元里程碑付款及销售提成,同时艾力斯获得ArriVent部分股权。这笔BD被业内视为国内最早、最成功的"NewCo"模式实践之一。 目前,伏美替尼关键临床进展顺利推进,两项全球III期注册临床试验为: FURVENT研究:针对携带EGFR Exon20Ins突变的一线非小细胞肺癌患者,已获FDA突破性疗法认定,目前处于随访阶段,顶线数据预计于2026年下半年公布; ALPACCA研究:针对携带EGFR PACC突变的一线非小细胞肺癌患者,目前正在进行全球入组。