远大医药：RDC药物GPN02006临床研究取得里程碑式突破|肿瘤_新浪财经

转自：中国证券报·中证网

中证报中证网讯（记者康曦）远大医药4月21日晚公告称，公司合作开发的用于诊断肝细胞癌（HCC）的全球创新放射性核素偶联药物（RDC）GPN02006在中国开展的研究者发起的临床研究（IIT临床研究）近日取得了里程碑式突破，并于成都2025未来XDC新药大会中公开发表了临床结果。临床研究数据表明，GPN02006展现出卓越的安全性和显像效能，给药后30分钟即可实现高质量显像，充分满足肝细胞癌临床快速诊断需求。

远大医药称，此次研究进展，标志着公司在抗肿瘤核药研发领域再次取得重大突破，进一步巩固了公司在放射性诊疗一体化领域的领先地位。

该研究是一项前瞻性、单中心、诊断性的临床研究，在超过80例临床怀疑或者确诊的HCC患者中，使用GPN02006并进行正电子发射断层成像/电脑断层扫描（PET/CT）或正电子发射断层成像/磁共振成像（PET/MRI）显像，以初步评估该产品对HCC的诊断效能。

根据临床结果，GPN02006在显像质量方面具有三大显著优势：一是极低的背景信号；二是HCC病灶特异性高摄取；三是优异的诊断对比度。基于其独特的分子靶向机制，该药物能够实现HCC病灶的早期精准定位、治疗反应的动态评估、复发转移的早期预警，为临床医生制定个体化诊疗方案提供强有力的分子影像学依据；相较于现行的HCC诊断方案，GPN02006在早期微小HCC病灶检测中展示出更优异的诊断效能，有望改善当前HCC患者早期诊断率不足及复发转移监测困难的临床现状，同时，将为临床医生提供贯穿患者全病程的动态监测支持，助力治疗决策优化和精准用药管理。

公告显示，原发性肝癌是全球第六大常见癌症和第三大癌症死亡原因。2022年全球新增原发性肝癌约87万例，相关死亡约76万例，其中，中国原发性肝癌新增病例约37万例（占比42.5%），死亡约32万例（占比42.1%），均居全球首位。对HCC患者精准诊断和精准治疗，是提高患者预后、降低患者死亡风险的重要手段。

围绕肿瘤诊疗一体化的治疗理念，远大医药核药抗肿瘤诊疗板块目前在研发注册阶段已储备13款创新产品，覆盖了肝癌、前列腺癌、肾癌、脑癌等在内的7个癌种。在产品种类方面，涵盖诊断和治疗两类核素药物，为患者提供多适应症治疗选择、多手段且诊疗一体化的全球领先的抗肿瘤方案。

核药抗肿瘤诊疗平台是远大医药在抗肿瘤领域重点打造的高端技术平台，目前已实现了研发、生产、销售、监管资质等多个环节的全方位布局，建立了完整的产业链。公司正在有序推进甲级资质核素生产平台的建设，并将于2025年正式取得辐射安全许可证投入运营。