联邦制药注射用头孢曲松钠通过仿制药质量和疗效一致性评价|感染_新浪财经

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近日，联邦制药注射用头孢曲松钠（规格：1.0g、2.0g，商标名：联邦赛福松®）获得国家药监局签发的《药品补充申请批准通知书》，编号为2025B00902、2025B00901，批准通过仿制药质量和疗效一致性评价。

注射用头孢曲松钠是一种第三代头孢菌素类抗生素，在临床上适用于敏感致病菌引起的感染，如：脓毒血症；脑膜炎；播散性莱姆病（早、晚期）；腹部感染（腹膜炎、胆道及胃肠道感染）；骨、关节、软组织、皮肤及伤口感染；免疫机制低下患者之感染；肾脏及泌尿道感染；呼吸道感染，尤其是肺炎、耳鼻喉感染；生殖系统感染，包括淋病；术前预防感染。

注射用头孢曲松钠自1998年上市以来，临床应用广泛，疗效显著，收录在国家基药（2018年版）、国家医保（2024年版）甲类药品。本品通过抑制细菌细胞壁的合成而产生杀菌活性，与其它三代头孢菌素相比，具有组织穿透性强、半衰期长、毒副反应低等特点。该药物以其抗菌谱广、抗菌效力强的优点，成为临床治疗的优秀抗菌药。

联邦制药注射用头孢曲松钠（1.0g、2.0g）通过一致性评价，标志着本品在质量、疗效上与原研药一致，为我国患者提供了更多优质的治疗选择。将进一步提升公司产品的市场竞争力，推动医药产业高质量发展。未来，联邦制药将继续加大研发力度，为保障人民群众用药安全贡献力量。

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