ST百灵(3.870, 0.02, 0.52%)(维权)(002424)官方微信公众号发布消息,1月18日,糖宁通络片治疗非增殖期糖尿病视网膜病变(阴虚内热、目络瘀阻证)全国Ⅲ期临床研究正式启动,标志着该项目迈入关键研发阶段。
ST百灵研发总监夏文透露,此次Ⅲ期临床研究已取得组长单位山东中医药大学附属眼科医院伦理审查委员会的“同意开展”意见。随着启动会的顺利结束,全国多家临床试验中心即将同步开启患者招募工作,正式拉开Ⅲ期临床研究大幕。
据了解,糖宁通络片是ST百灵在长期挖掘和传承民族医药宝库过程中,研发的用于治疗II型糖尿病及并发症的中药新药。ST百灵表示,在广东横琴粤澳深度合作区等单位的高度重视和大力支持下,糖宁通络片项目两个月内即实现Ⅲ期临床获批再到此次全国启动,以实际成效诠释了“横琴速度”。
ST百灵指出,从最初的苗族民间验方,到获得国家中医药管理局立项支持,再到国家药品监督管理局批准直接开展Ⅲ期临床试验,糖宁通络片成为《中药注册管理专门规定》实施以来,我国首个凭借人用经验,由医疗机构中药制剂豁免Ⅰ、Ⅱ期临床试验,直接进入Ⅲ期临床试验的中药1.1类新药,每一步都凝聚着科研团队的心血、合作伙伴的支持以及各方的期盼。
糖尿病的治疗一直是医学界的研究热点和难点。过去十年来,综合中国医学科学院、香港大学、中国人民解放军总医院等权威机构研究成果,以及国家中医药管理局“中医药科学技术研究专项”研究课题成果,证实糖宁通络片具备显著降糖功效的同时,特别是在糖尿病并发症的阻断、逆转方面具备独特优势。
早在2013年糖宁通络片就先于“三结合”审评证据体系按《医疗机构制剂注册管理办法》要求开发医疗机构制剂,并先后在贵州、内蒙古、云南、广西、湖南等省、自治区获得《医疗机构制剂注册批件》,以医疗机构制剂形式投入临床应用。
2015年,ST百灵与香港大学就糖宁通络作用机理展开研究;2017年,香港大学发布《糖宁通络胶囊治疗糖尿病作用机理研究》结题报告,明确了糖宁通络能够显著改善I型和II型糖尿病及其并发症,其作用机制与抗炎相关的作用靶点有关。
2019年,相关研究成果在美国世界顶级科技杂志《科学》子刊《科学进展》,以及《细胞通讯与信号》发表,这是中国苗药首次刊登于国际权威学术期刊。该项研究在世界范围内发现了一个全新的治疗糖尿病及并发症的作用靶点,为人类治疗糖尿病及并发症开辟一条全新路径。
基于前期临床前研究,2018年以来,ST百灵开始有序开展糖宁通络人体临床试验工作;2020年,糖宁通络在中国人民解放军总医院完成人体临床试验,证实其能有效降低糖化血红蛋白水平,降糖幅度与《中国2型糖尿病防治指南(2017年版)》中一线备选降糖药物相当;在次要终点中糖宁通络治疗12周C肽曲线下面积增加,提示对胰岛β细胞功能恢复有一定作用,且安全性、耐受性良好。2024年2月,“苗药糖宁通络片防治糖尿病及视网膜并发症的多中心临床研究和机制探讨”课题结题通过验收。
据ST百灵透露,在糖网治疗方面,糖宁通络片与内科治疗糖网推荐的唯一化学药物“羟苯磺酸钙”相比,整体疗效表现更优;在减轻微循环淤血、改善眼底微循环、逆转糖尿病视网膜病变的眼底血管病理改变等指标上全面领先,为此次Ⅲ期临床研究的顺利开展奠定了坚实基础。
此前,ST百灵曾发布公告称,将加快推动糖宁通络片早日实现新药上市。但根据药品注册相关的法律法规要求,药物在获得临床试验批准通知书后,尚需完成后续临床试验并经国家药品监督管理局审评、审批通过后方可上市。
需要提醒的是,药品研发存在投入大、周期长、风险高等特点,药物从临床试验到投产上市会受到技术、审批、政策等多方面因素的影响,临床试验进度及结果、未来产品市场竞争形势均存在不确定性。


APP专享直播
热门推荐
京东、美团相继宣布:将为全职骑手缴纳社保 收起京东、美团相继宣布:将为全职骑手缴纳社保
- 2025年02月19日
- 09:51
- APP专享
- 扒圈小记
6,954
事发上海!妻子被撞,丈夫拦停酒驾肇事逃逸者,致其十级伤残,被索赔30万,法院判了
- 2025年02月18日
- 14:18
- APP专享
- 扒圈小记
3,939
马云双任中国兵器工业集团总经理
- 2025年02月19日
- 03:55
- APP专享
- 北京时间
2,300

24小时滚动播报最新的财经资讯和视频,更多粉丝福利扫描二维码关注(sinafinance)
投资研报 扫码订阅
股市直播
-
股道龙门今天 23:16:51
【伏击涨停VIP特训班|限时钜惠开启】半价抢涨停,财富加速度!原价直降50%,机会仅此一波!月费 711元(原价1422元)→ 每日仅23元,涨停密码天天抓!季费 1323元(原价2646元)→ 日均14.7元,主升浪全程锁定!半年费 2520元(原价5040元)→ 日均13.8元,穿越周期稳赢红利!VIP核心价值,双线擒牛:短线狙击:聚焦市场人气龙头,每日1-2只早盘金股,涨停基因精准解码!中线伏击:深挖核心题材主升浪,波段布局龙头,躺赢中长期超额收益!订阅即享:顶级投研团队实战策略涨停基因量化模型7×24小时风口追踪专属社群实时答疑点击抢购→ 财富快车道已开启,涨停就在下一秒!(链接:【更多独家重磅股市观点请点击】)【更多独家重磅股市观点请点击】 -
股道龙门今天 23:16:20
人气榜!【更多独家重磅股市观点请点击】 -
股道龙门今天 23:15:53
13、美国总统国家安全事务助理迈克·华尔兹表示,法国总统和英国首相下周将访问美国华盛顿,并与美国总统特朗普举行会晤,商讨解决乌克兰危机。14、当地时间2月19日,法国总统马克龙组织召开第二次紧急会议讨论乌克兰和欧洲安全问题。会议以视频方式举行。加拿大、挪威、瑞典、比利时、希腊、捷克、芬兰、罗马尼亚、立陶宛、爱沙尼亚、拉脱维亚等国政府首脑出席会议。15、当地时间2月19日,波兰航天局称,美国太空探索技术公司(SpaceX)“猎鹰9”火箭的碎片于当日不受控制地经由波兰上空的地球大气层坠地。16、美国私募股权公司CD&R和赛诺菲2月19日宣布,双方已签署股权收购协议,将赛诺菲消费者保健业务Opella 50%的控股权出售给CD&R。17、周三(2月19日),美联储隔夜逆回购协议(RRP)使用规模为731.96亿美元,上个交易日报778.17亿美元。18、摩根士丹利将MSCI中国从低配上调至等平配,将2025年MSCI中国指数目标上调至77,将2025年恒生指数目标上调至24000点。 -
股道龙门今天 23:15:46
【周四你需要知道的隔夜全球要闻】1、美股周三小幅收涨,标普500指数涨0.24%续创历史新高,道指涨0.16%,纳指涨0.07%。大型科技股涨跌互现,英特尔跌超6%,特斯拉涨近2%。纳斯达克中国金龙指数收跌0.38%,文远知行跌近16%。欧洲主要股指集体收跌,斯托克600指数收跌0.9%,为去年12月19日以来最大单日跌幅。2、WTI 3月原油期货结算价收涨0.56%报72.25美元/桶,布伦特4月原油期货收涨0.26%报76.04美元/桶。COMEX黄金期货收平,报2949美元/盎司;COMEX白银期货收跌0.62%,报33.165美元/盎司。3、微软首发量子计算芯片,名叫Majorana 1。首发生成式人工智能工具Muse,用于创建视频游戏场景,这款模型工具的数据来自Xbox玩家和游戏手柄。4、谷歌一直在为其人工智能产品Gemini添加功能,近期代码显示,谷歌正在开发一项视频生成功能,可能会在未来的更新中添加到Gemini中。5、苹果发布“家族新成员”——iPhone 16e,售价4499元起,2月21日开放预购,2月28日正式发售。6、美联储1月货币政策会议纪要显示,所有与会者认为维持目标利率不变是适当的。如果经济强劲,可以把政策维持在限制性水平。部分与会者提到,贸易和移民政策的潜在变化可能会对通胀回落进程产生阻碍。7、美国军方19日说,当天试射一枚未携带弹头的“民兵3”洲际弹道导弹。8、欧盟贸易专员塞夫科维奇周三在华盛顿表示,欧盟准备讨论削减汽车和其他商品的关税,以避免与美国爆发贸易战。9、知情官员表示,美国特朗普政府已下令美国国防部和美国军队的高层领导制定大规模削减计划,在未来5年内每年削减8%的国防预算。10、美国总统特朗普2月19日通过社交媒体发文称,乌克兰总统泽连斯基“最好尽快行动,否则他的国家将不复存在”。11、俄罗斯总统普京19日表示,他于当日下午获悉,俄罗斯武装部队士兵已越过库尔斯克地区俄罗斯与乌克兰边界。当天,乌克兰国家安全与国防委员会反虚假信息中心主任安德烈·科瓦连科对普京的说法予以否认。12、俄罗斯总统普京19日说,他非常愿意同美国总统特朗普会面,但会面前必须做好准备。特朗普近日表示,他“可能”在2月底前同普京会面。 -
股道龙门今天 23:15:32
【周四(2月20日)重点关注财经事件和经济数据】①08:30 澳大利亚1月季调后失业率;②09:00 中国1月Swift人民币在全球支付中占比、中国至2月20日一年期贷款市场报价利率;③10:00 国务院政策例行吹风会;④15:00 德国1月PPI月率、瑞士1月贸易帐;⑤19:00 英国2月CBI工业订单差值;⑥21:30 美国至2月15日当周初请失业金人数、美国2月费城联储制造业指数(sz399233);⑦22:35 美联储古尔斯比发表讲话;⑧23:00 欧元区2月消费者信心指数初值、美国1月谘商会领先指标月率;⑨23:30 美国至2月14日当周EIA天然气库存;⑩次日01:00 美国至2月14日当周EIA原油库存、EIA战略石油储备库存;次日01:05 美联储穆萨莱姆在纽约经济俱乐部发表讲话。 -
股道龙门今天 23:15:21
大家早上好!- 今日盘前策略 -1、美股分化中创新高:标普500指数收涨0.24%至6144.15点,创历史新高,但科技股内部分化显著。英特尔因分拆交易预期暴涨16%,Meta结束20连涨(-2.8%),超微电脑月涨幅超95%。中概股涨跌互现,纳斯达克中国金龙指数跌1.28%,爱奇艺反弹4.99%,文远知行回调15.8%。沪指关键阻力:3360点需2万亿量能突破,若缩量可能回踩3330点支撑;创业板指2200点上方需确认站稳。短期市场或维持“高开震荡、分化加剧”格局,科技主线需量能配合突破压力位。若沪指站稳3360点且成交回升至2万亿以上,有望冲击3400点;反之需防范回踩3300点风险。2、短期热点方向,可以继续关注:AI大模型相关、人形机器人(sz300024)、固态电池等!- 数据来源:东方财富(sz300059)- 以上内容仅供参考,不构成投资建议,股市有风险,入市须谨慎!内容来源华源证券投顾万雷,执业编号:S1350623120005 -
趋势领涨今天 23:14:17
今天重点关注财经事件和经济数据:①08:30 澳大利亚1月季调后失业率;②09:00 中国1月Swift人民币在全球支付中占比、中国至2月20日一年期贷款市场报价利率;③10:00 国务院政策例行吹风会;④15:00 德国1月PPI月率、瑞士1月贸易帐;⑤19:00 英国2月CBI工业订单差值;⑥21:30 美国至2月15日当周初请失业金人数、美国2月费城联储制造业指数(sz399233);⑦22:35 美联储古尔斯比发表讲话;⑧23:00 欧元区2月消费者信心指数初值、美国1月谘商会领先指标月率;⑨23:30 美国至2月14日当周EIA天然气库存;⑩次日01:00 美国至2月14日当周EIA原油库存、EIA战略石油储备库存;次日01:05 美联储穆萨莱姆在纽约经济俱乐部发表讲话。(以上消息都来源财联社) -
趋势领涨今天 23:10:46
今天重点关注财经事件和经济数据:①08:30 澳大利亚1月季调后失业率;②09:00 中国1月Swift人民币在全球支付中占比、中国至2月20日一年期贷款市场报价利率;③10:00 国务院政策例行吹风会;④15:00 德国1月PPI月率、瑞士1月贸易帐;⑤19:00 英国2月CBI工业订单差值;⑥21:30 美国至2月15日当周初请失业金人数、美国2月费城联储制造业指数(sz399233);⑦22:35 美联储古尔斯比发表讲话;⑧23:00 欧元区2月消费者信心指数初值、美国1月谘商会领先指标月率;⑨23:30 美国至2月14日当周EIA天然气库存;⑩次日01:00 美国至2月14日当周EIA原油库存、EIA战略石油储备库存;次日01:05 美联储穆萨莱姆在纽约经济俱乐部发表讲话。 -
趋势领涨今天 23:05:37
【南向资金今日净买入超103亿港元 阿里巴巴获净买入居前】南向资金净买入103.24亿港元。其中,阿里巴巴-W、快手-W、华虹半导体分别合计获净买入约28.30亿港元、8.13亿港元、7.35亿港元;美团-W、晶泰控股-P合计遭净卖出13.31亿港元、0.49亿港元。 -
趋势领涨今天 22:54:55
=加入潜伏擒牛VIP,享四大顶级服务=【1】购买VIP自动加入私密小直播间!【2】每周3-5只超短金股调入调出服务,适合实时看盘的投资者!【3】每周一份高端内部绝密文章:包含近期布局、热点版块、指数预判!【4】每月2~3只高端中线金股服务!(VIP超短、中线个股均有涉足,让上班族也能跟上VIP节奏!)现月课7.5折,1288元!季课6.9折,3558元,续费季度更划算!新朋友可先月课体验!点网址,直接买,订购地址:【更多独家重磅股市观点请点击】【更多独家重磅股市观点请点击】