【天风医药杨松团队|首次覆盖】天益医疗：全球化布局的血液净化先行者

（来源：市场投研资讯）

国内领先的血液净化耗材制造商，深耕行业二十载 

公司自1998年开始从事血液净化及病房护理领域医用高分子耗材等医疗器械的研发、生产与销售，是国内较早专注于该领域的企业之一，拥有较强的品牌影响力。公司致力于为客户提供血液净化装置的体外循环血路、一次性使用动静脉穿刺器、一次性使用一体式吸氧管、喂食器及喂液管等优秀工业产品。 

领航国内CRRT管路发展，CRRT市场扩增有望带来新机遇 

公司是国内首个获证的CRRT管路制造商，近年来持续开发透析器、CRRT设备、CRRT置换液等高附加值产品，提升公司综合竞争力。此外，公司加码投资布局CRRT领域，增资完成后，宁波天辉益将持有其20.87%的股权，收购日机装全球CRRT业务，丰富CRRT产线并扩张全球销售渠道，有望进一步加速国内和海外业务发展 。

据费森尤斯的年报，全球透析产业市场规模从2018年的710亿欧元上升至2023年的810亿欧元，年均增长率为2.67%。费森尤斯预计未来几年全球血透行业市场规模将继续保持平稳增速，到2025年全球血透行业市场规模将接近1000亿欧元。 

体外循环血路产品获国际认可，海外客户积累深厚 

公司经过多年的经营积累，产品在行业中树立了良好的市场形象，品牌知名度及市场认可度较高。目前，公司产品最终销售至全国31个省、市、自治区及亚洲、欧洲、北美、南美、非洲等国家和地区，并成为大型跨国企业如费森尤斯医疗、百特医疗、美敦力、尼普洛和贝朗医疗的供应商，销售渠道日益多元化。 

2024年10月31日，公司与费森尤斯医疗签订了分销合同，合同标的为血液透析管路，期限5年，生效时间为2026年1月，合同第一年金额预计4000万美元，成功实施预计将对公司未来5年经营业绩产生积极影响，同时将有利于提升公司产品的市场占有率和品牌影响力，进一步开拓海外高端市场。同时，公司收购泰国SIAMTYINRUN，建设海外生产基地，确保重大销售合同如期履行。

1. 天益医疗：深耕医用高分子耗材行业多年，国内领先的血液净化耗材制造商 

1.1. 以血液净化耗材为核心，病房护理耗材为支撑 

天益医疗：医疗器械国际化高新技术企业。天益医疗成立于1998年，公司主要从事血液净化及病房护理领域医用高分子耗材等医疗器械的研发、生产与销售，积累了丰富的研发、生产、运营等经验，拥有自动化程度较高的生产线以及完善的质量保障体系。公司是国内较早专注于该领域的企业之一，拥有较强的品牌影响力，可为客户提供包括血液净化装置的体外循环血路、一次性使用动静脉穿刺器、一次性使用一体式吸氧管、喂食器及喂液管等优秀工业产品。公司通过OEM的方式为NeoMed提供喂食器与喂液管，公司产品获得广泛的认可。

深耕血液净化领域医疗器械二十余载，海外客户不断积累。公司创立伊始主要生产一次性医疗器械，2006年与Synecco合作，开始喂食器、喂液管的研发生产；2010年通过CRRT管路注册并投产，是国内首家获得CRRT专用管路注册证书的医疗器械企业。随着公司的技术创新能力提升和规模化生产能力稳定，公司自2013年开始不断积累海外客户，并于2020 年新增数项研发项目。与此同时，公司不断提升生产自动化水平，劳动力成本逐渐下降。2022年，公司在创业板上市。2023年，公司收购香港公司NORRTEKINTERNATIONAL CO., LIMITED70%股权；2024 年，公司收购NikkisoCo.,Ltd 持有的 CRRT 业务，并于10 月31 日，与费森尤斯子公司ProCureMedicalGmbH 签订了《DISTRIBUTION AGREEMENT》框架合同，合同标的为血液透析管路，合同期限为5年，预计第一年金额为4000万美元。

1.2. 管理团队经验丰富，股权结构合理 

吴志敏和吴斌先生为公司实际控制人，公司股权集中度高。张文宇先生系实际控制人的一致行动人，截至2024年11月25日，吴志敏先生直接持有公司47.5%的股份；吴斌先生直接持有公司20.36%的股份。

公司管理团队深耕相关产品研发多年。公司管理人员具有工程师背景，董事长兼总经理吴志敏，曾参与国家行业标准《心血管植入物和人工器官血液净化装置的体外循环血路（YY0267-2008）》、《血液透析及相关治疗血液净化装置的体外循环血路（YY0267-2016）》的制定，并担任主要起草人之一，对血液透析行业有较充分的了解。

1.3. 营业收入企稳，研发投入逐年提升 

2019-2024 年 Q1-Q3公司营收企稳。2023年受集采、医疗反腐等多重因素影响，公司经营面临挑战，但公司坚定大力发展海外业务、加速产能建设项目落地投产、优化管理模式，实现降本增效。截至2024H1，公司的渠道已覆盖全国31个省、市、自治区及亚洲、欧洲、北美、南美、非洲等国家和地区；与费森尤斯医疗、百特医疗、美敦力等企业合作关系稳定；与超450家三甲医院建立并保持良好沟通渠道，品牌影响力较强。然而，2024年前三季度，公司归母净利润6.34百万元，同比下降89.61%，主要系销售费用、管理费用和研发费用大幅增长，以及美元汇率下降导致汇兑损失。未来随着血液净化领域产品布局的进一步完善，公司有望呈现逐步向好趋势。

净利率基本稳定，公司积极进行研发投入。2019-2023年，公司毛利率和净利率整体保持稳定。2024年前三季度，净利率大幅下滑，主要系公司研发投入增长及汇兑损益增加。同时，公司高度重视研发创新，积极引进技术人才。2024年前三季度，公司研发费用率12.34%，同比增长4.81pcts；管理费用率18.60%，同比增长4.52pcts。截至2024年6月30日，公司拥有研发人员197名，占公司员工总数的比例为15.22%。

1.4. 股权激励落地，彰显长期发展信心 

激励覆盖核心员工，授予价格有吸引力。2024年8月7日，公司召开第三届董事会第十五次会议和第三届监事会第十二次会议，审议并通过了《关于调整2024年限制性股票激励计划激励对象名单及授予数量的议案》、《关于向2024年限制性股票激励计划激励对象首次授予限制性股票的议案》，首次授予激励对象名单为125人，首次授予限制性股票数量为187.50 万股，授予总量为233.50万股，授予价格为22.11元/股。 

股权激励落地，考核累计营业收入。限制性股票考核分为2024-2027年、2024-2028年两个归属期，根据完成情况核算归属比例，达到2个目标值则100%归属。其中，要求2024-2027年公司累计营业收入不低于22亿元，2024-2028年公司累计营业收入不低于34亿元，每达成一个目标值，可享有50%归属，彰显公司长期发展信心。 

2. 血液净化市场需求量大，增长空间广阔 

2.1. 血液透析是目前最常用、最重要的血液净化方法 

血液透析是目前最常用、最重要的血液净化方法，是治疗急、慢性肾功能衰退包括终末期肾（ESRD）和某些急性药物、毒物中毒的有效方法。血液净化是指把患者的血液引出身体外并通过一种净化装置，通过弥散、对流及吸附等方式，去除其中某些致病物质，净化血液，达到治疗疾病的目的。2023年共有88%的透析患者在透析中心以这种方式接受治疗。

血液透析治疗主要使用的医疗器械包括血液透析机、透析器、体外循环血路、穿刺针、透析液、透析粉等。其中体外循环血路又称血液透析管路，作为连接人体和透析装置的重要部分，是血液透析的安全通道，保证了血液净化的连续性和有效性，直接影响到透析患者的生命健康。

2.2. 全球血液透析市场稳步增长，国内市场成长空间广阔 

全球血液透析患者持续增加，血液净化市场逐年扩增。根据费森尤斯的年报，2023年，全世界约有507万慢性肾衰竭患者定期接受透析治疗或接受器官捐赠，其中约有363万为血液透析患者。全球透析产业市场规模从2018年的710亿欧元上升至2023年的810亿欧元，年均增长率为2.67%。费森尤斯预计未来几年全球血透行业市场规模将继续保持平稳增速，到2025年全球血透行业市场规模将接近1000亿欧元。

国内透析人数稳步增长，平均透析龄逐年增长。针对终末期肾病患者（ESRD）所采取的肾脏替代治疗方式，主要包括肾移植以及透析治疗两种方式，但由于可移植肾源有限，透析治疗是ESRD患者除肾移植外几乎唯一的维持性治疗方式，且需长期坚持。截至2023年底，在透患者人数近92万，2015-2023年大陆地区在透患者人数年均复合增长率为11.45%，患者平均透析龄由2011年的2.7年增长至2023年的4.5年。

国内血液透析设施数量稳步增长，相关耗材市场成长空间广阔。从2013年的3637个增长至2023 年的7512个，2013-2023年的设施数量年均复合增长率达7.52%。公司的体外循环血路作为血液透析的重要耗材，未来市场有望进一步增长。

国内透析渗透率较发达国家仍有差距，发展空间广阔。据全国血液净化病例信息登记系统（CNRDS）统计，预计到2030年国内终末期肾病患者（ESRD）人数将突破300万人，而国内接受治疗的患者比率不到20%，如果未来尿毒症患者透析治疗率提高到国际平均水平37%，届时透析治疗人数将达到148万人，若接近或达到发达国家现在的平均治疗率75%，则透析治疗人数或将达到300万人以上。

2.3. 国内政策支持血液净化设备研发，推动血液透析行业发展 

国家高度重视血液透析行业发展，持续出台多项政策。2017年2月，国家卫生计生委修改《医疗机构管理条例实施细则》，新增“血液透析中心”作为正式医疗机构。2020年1月，医政医管局出台了《医疗机构血液透析室基本标准（2020年版）》，规定二级以上医疗机构应配备10台以上血液透析机。2021年12月，工信部等十部门联合印发了《“十四五”医疗装备产业发展规划》，其中着重提到要“全面突破体外膜肺氧合机（ECMO）、人工心脏等关键技术。有创呼吸机、高频呼吸机、连续性血液净化设备（CRRT）、自动腹膜透析设备、经鼻高流量氧疗仪等达到国际先进水平。” 2024年3月1日，国务院总理李强主持召开国务院常务会议，审议通过《推动大规模设备更新和消费品以旧换新行动方案》，要求有序推进包括“教育医疗设备”等在内的设备更新改造。

3. 中国首个CRRT管路制造商，国内国际市场双驱动 

3.1. 持续丰富血液透析产品，稳固市场领先地位 

公司在血液透析领域有超过30年的丰富经验，是国内血液透析一次性使用体外循环血路及腹膜透析用碘液保护帽国家标准的起草者之一，始终保持行业领先地位。公司的主要产品包括血液净化装置的体外循环血路、一次性使用动静脉穿刺器、血液透析浓缩液/血液透析干粉等。

公司在血液净化耗材领域拥有较强的品牌影响力，产品销售覆盖国内31个省份、直辖市及自治区，终端医院覆盖超1,000 家医院、450家三甲医院。

公司积极开拓境内外市场，积累优质客户资源，公司的产品出口至亚洲、欧洲、北美、南美、非洲等国家和地区，经过多年的夯实运营，积累了一批优质的客户资源，公司与费森尤斯医疗、百特医疗、尼普洛等国际血液透析龙头企业保持良好的业务合作关系。

3.2. 核心业务亮点一——产品线横向拓展，领航国内CRRT发展 

公司围绕血液净化领域逐步实现产品升级。公司持续开发透析器、CRRT设备、CRRT置换液等高附加值产品，提升公司综合竞争力。近年来，公司成功研制一次性使用一体式吸氧管、一次性使用特殊脐带夹、血液透析浓缩液、血液透析干粉、柠檬酸消毒液等新产品，并取得了较好的经济效益。

公司是国内首家获得CRRT专用管路注册证书的医疗器械企业。公司的体外循环血路产品目前具有超过200种规格型号，满足了不同治疗模式、临床使用习惯及机器适配性等多样化的临床需求，基本型、CRRT专用型覆盖了血液透析和CRRT等治疗方式。 

公司加码投资布局CRRT领域，有望进一步加速国内和海外业务发展。2024年5月31日，公司董事会同意向宁波天辉益企业管理有限责任公司增资人民币6,000万元，增资完成后，天益医疗将持有宁波天辉益20.87%的股权，获得CRRT设备及全球销售渠道。宁波天辉益的新加坡全资子公司TYHCInternationalPTE.LTD以现金方式收购NikkisoCo.,Ltd（注：日本日机装株式会社，简称NKS）持有的CRRT业务，本次交易对价预计为4,354万欧元。收购标的的业务包括三部分：（1）NKS持有的NikkisoEuropeGmbH100%股权以及Nikkiso Critical Care Medical Supply (Shanghai) Co., Ltd 100%股权；（2）NKS 下属公司 Nikkiso Medical Thailand Co., Ltd 持有的标的业务相关资产；（3）NKS持有的CRRT业务相关的知识产权。 

日本日机装株式会社自1953年创立以来，一直涉足于医疗器械领域研究，经过数十年的行业深耕，现已发展成为行业领先企业，并为全球客户提供值得信赖的产品与服务，从BM25 开始，日机装的历代产品更新都秉承着以用户需求为起点,以技术传承为支撑的研发理念，力求通过精准、智能、卓越的产品性能来满足医患全方位、多样化的医疗需求。若日机装的CRRT业务交割完成，将对公司的CRRT管路全球化销售形成促进。

3.3. 核心业务亮点二——产品质量获国际认证，与费森签署长期合作 

全面认证与国际标准同步，引领品质与创新。公司较早就通过了ISO13485质量体系及ISO14001 环境体系双体系认证，是国内第一批获得5国质量体系认证的医疗器械单位之一；2012 年，公司成功被美国FDA备案为OEM合格制造商；2016年，公司通过欧盟MDD认证，取得欧盟CE证书，2023年1月，公司体外循环血路、喂食注射器产品再次通过欧盟MDR认证，2024年7月，公司一次性无菌注射器产品再次通过欧盟MDR认证。 

费森尤斯医疗是透析产品和服务方面的世界领先者，提供透析、输液、临床营养治疗产品、医院与家庭医疗护理以及配套服务。费森尤斯医疗的主要产品包括血液透析机、透析器及相关耗材等。

2013 年，费森尤斯医疗调整了中国境内的经营战略和生产、销售计划，开始向其他公司采购部分血液净化耗材产品用于境内销售。费森尤斯医疗综合考虑公司产品质量和价格，开始向公司采购体外循环血路、一次性使用引流袋等产品。

费森尤斯医疗与公司的合作关系良好，是公司的前五大客户。双方合作已拓展到江苏费森尤斯医药用品有限公司、FreseniusMedicalCareMALAYSIASDNBHD（即“费森尤斯马来西亚”）、Fresenius Medical Care Deutschland GmbH（即 “费森尤斯德国”）、BIOCARE TECHNOLOGYCO.LTD等费森尤斯医疗控制的其他主体。随着双方业务合作规模逐步增长，费森尤斯医疗成为公司的前五大客户。 

2024 年上半年，费森尤斯CRRT设备multiFiltratePRO 国内市占率为11.82%，排名第三。与费森签订血透管路长期供货协议，加速拓展海外销售。2024年10月31日，公司与ProCure Medical GmbH 签订了分销合同，合同标的为血液透析管路，期限5年，生效时间为2026年1月，天益医疗将根据PMG的采购订单进行生产发货。合同第一年金额预计4000万美元。 

ProCure Medical GmbH 是一家专业从事医疗器械和消耗品进口及销售的公司，注册地址位于德国BadHomburgv.d.H.。作为费森尤斯医疗的全资子公司，PMG拥有良好的信用状况和较强的履约能力。若此合同顺利实施，预计将对天益医疗未来5年的经营业绩产生积极影响，有助于提升公司产品的市场占有率和品牌影响力，进一步开拓海外高端市场。

4. 产能拓展与研发升级并进 

4.1. 调整布局，提升产能促发展 

适时调整布局，加快推进新产线建设。2023年，公司加快推进子公司天益生命健康“年产4,000 万套血液净化器材建设项目”的实施，目前正在进行设备安装调试。同时，公司适时调整子公司泰瑞斯科技职能与布局，将泰瑞斯科技定位为公司“注塑加工中心”及“研发中心”，并将公司募投项目“研发中心项目”调整至泰瑞斯科技实施，未来泰瑞斯科技将承担公司部分重大项目、产品、技术的研发职能，为公司整体的创新发展赋能。 

湖南新工厂落地，进一步提升公司整体产能。此外，公司分别在内陆地区湖南省宁乡市、益阳市布局了两个新的工厂，其中位于湖南省益阳市的工厂已完成装修并取得了生产许可证，位于湖南省宁乡市的工厂已封顶。新工厂、新产能的陆续投入使用，将极大缓解公司的产能瓶颈，为公司后续业务发展备足弹药。 

收购泰国SIAMTYINRUN，建设海外生产基地。公司拟通过新加坡全资子公司潽莱马克隆以现金方式收购关联方天润国际持有的泰国公司SIAMTYINRUN100%的股权。本次交易系为满足日常经营重大销售合同的合同生效条件，公司拟在本次关联交易所得宗地（约为3.4万平方米）建设海外生产基地，确保重大销售合同如期履行。公司计划于2025年年底前完成工厂建设，并于2026年初正式投产，未来该工厂将作为公司海外生产基地，向海外大客户提供包括血液透析管路，营养管路等系列产品的生产供应。

4.2. 多方合作共研，在研项目与技术储备丰富 

近几年，公司分别为世界500强企业美敦力、贝朗提供血液透析方面产品研发服务，公司的研发实力得到了国际龙头认可。此外，公司与中科院宁波材料所建立了合作研发关系，前瞻性地进行技术尝试，在可降解生物医药材料、血液透析膜、胃肠营养管等领域进行合作研发。 

公司目前主要在研项目7项。公司依靠先进成熟的研发技术，重点围绕血液净化领域，持续开发透析器、透析液、CRRT设备、CRRT置换液等高附加值产品，逐步实现产品结构升级，提升公司综合竞争力。

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