国家卫健委发布！山外山产品入选首批国家高端医疗装备推广应用项目|山外山_新浪财经

前言

近年来，伴随各类配套政策陆续出台，我国高端医疗装备行业实现从0到1的跨越式增长，涌现出一批具有自主创新能力与国际影响力的国产高端医疗装备企业以及一系列重大创新成果，行业整体进入“跟跑、并跑、领跑”并存发展的新阶段。

12月13日，国家卫健委发布《2024年高端医疗装备推广应用项目公示》。重庆山外山血液净化技术股份有限公司（“山外山”，科创板股票代码：688410）自主研发生产的SWS-5000连续性血液净化设备，凭借其卓越的产品创新性和领先的技术优势成功入选！

图片来源：国家卫健委官网

值得一提的是，本次公布的高端医疗装备推广应用项目目录中，血液净化行业仅山外山榜上有名。山外山的这一项目标志着其在高端医疗设备领域的自主研发和创新能力得到了国家的高度认可和支持，也标志着国家对山外山在血液净化领域头部地位的认可。

高端医疗装备推广应用项目是中国工业和信息化部办公厅与国家卫生健康委办公厅联合开展的一项工作，旨在为深入贯彻健康中国、制造强国战略部署，按照《“十四五”医疗装备产业发展规划》部署要求，加快推进高端医疗装备创新发展和推广应用。

该项目面向典型应用场景，主要遴选出高端医疗装备技术创新与临床应用水平处于全国前列，对高端医疗装备医工协同创新、中试验证、临床研究、迭代升级与推广应用等具有较强引领带动作用的项目。

根据此前国家工信部及卫健委发布的《2024年高端医疗装备推广应用项目申报工作的通知》，申报监护与生命支持装备项目中的连续性血液净化设备（CRRT）需满足以下四个要求：

SWS-5000连续性血液净化设备不仅能全部满足以上要求，甚至在从技术创新到临床应用上更是实现了远超和突破，以“一体化、开放、引导、选择、联合”等多种优势，在高端精准医疗设备领域及血液净化治疗领域具有革命性的意义与临床价值▼

集“CRRT+人工肝+血浆置换”三位一体，具有分子吸附再循环系统（MARS）、连续性血浆滤过吸附（CPFA）、血浆分离吸附系统（FPSA）、单重血浆置换（PE）、血浆吸附（PA）、双重血浆置换（DFPP）等14种治疗模式。

支持局部枸橼酸抗凝及碳酸氢钠单独补入，满足多种抗凝需求，灵活应对各种危重时刻。同时具备引导式卡盘管路安装，高效、精准、零容错率。方便的一键式自动预充，治疗过程中可一键切换多种治疗模式，极大地方便临床操作。

在设备各零部件和关键控制技术上实现了多项重大技术创新——“人工肝肾支持系统”荣获“第二十二届中国专利银奖”，多器官功能支持系统荣获“中国专利优秀奖”。

设备采用平板式双面加热与温度反馈控制系统，加热效率高、液体控制温度精度高，配合红外温度检测，置换液控温精度可达±1℃，使患者体温更稳定，治疗过程更舒适、安心。

该设备液体平衡误差不超过±20mL/h；多项压力监控系统，专为需连续工作的CRRT治疗设计，确保设备安全稳定运行。

不难看出，SWS-5000系列连续性血液净化设备是目前全球同类设备中功能最强大、治疗模式最多、适应证范围最广的产品，为危重症患者生命提供更多的治疗选择和希望。

除了入选国家高端医疗装备推广应用项目目录，SWS-5000连续性血液净化设备还通过了首批国家专利密集型产品认定，与山外山SWS-4000、SWS-6000血液透析机一同被认定为第二批重庆市首台（套）重大技术装备产品。这些先进而精良的血液净化设备，镌刻着山外山的技术创新力量，也见证了中国追赶世界的速度。

高端血液净化设备研发难度大、周期长、准入门槛高、监管严，需要投入大量研发、金钱资源，对企业要求极高，且长期被国外品牌占据主要市场份额。山外山是如何在如此激烈的市场竞争中脱颖而出？

山外山能在血液净化领域实现快速布局，离不开其科技创新与深厚的科研积淀。作为中国血液净化行业龙头企业及首家科创板上市公司，山外山拥有“国家级企业技术中心”、“国家工程研究中心”、“国家博士后科研工作站”等多个国家级科技创新平台，获得“国家科学技术进步奖二等奖”。此外，山外山拥有一支多学科、多层次、结构合理的研发队伍，涵盖多个学科领域，在技术和产品创新方面硕果累累，进一步巩固了公司的创新根基。

技术创新与国际化布局并行不悖。除了全面加强产品研发与创新能力，山外山坚持“国内+国外”市场双驱动战略，持续提升公司的产品竞争力和市场渗透率。如今，山外山不仅在国内市场占据领先地位，在全球范围也迅速崭露头角，公司产品已出口至90余个国家和地区。

往更深处看，山外山的战略选择源于“打造全球一流血透品牌，造福全世界肾脏病患者”的企业价值观。从设备起步，到如今拥有“血液净化设备+血液净化耗材+血透中心智能管理软件+连锁血透中心”全产业链，作为血液净化行业拥有最完整产业链的企业，从引领中国血液净化行业实现自立自强到成为“中国智造”出海的名片，山外山这份初心从未改变。

走过二十四载，从中国制造到中国智造，山外山踏出“大国重器”的坚实足印，每一步都走得踏实而厚重：打破国外品牌的一个又一个垄断、创造国产品牌的一次又一次突破，先后研发出多个“首台”产品，实现“血液净化设备+血液净化耗材”比翼双飞的协同发展新格局。

得益于创新研发实力、全产业链优势的全面赋能，山外山在产品多元化、核心技术、市场布局、客户资源等方面均建立了核心竞争优势，市场份额屡屡位居榜首，实现行业领跑。距离“全球一流血透品牌”的目标，越来越近。

2024年前三季度，山外山血液透析机市场占有率20.09%，连续性血液净化设备（CRRT）市场占有率23.55%，均位列行业第一▲（数据来源：今日标讯）

SWS-5000连续性血液净化设备（CRRT）成功入选《2024高端医疗装备推广应用项目》，只是山外山坚持创新发展中的一个缩影。随着国家围绕高端医疗设备推广频频发力，例如要求不得在市场占有率、应用业绩等方面设置歧视性评审标准、一般不再收取质量保证金等，再基于国内众多顶尖医院的广泛临床使用，不难看出，以山外山为代表的国产高端医疗装备企业将迎来属于自己的“星辰大海”。