转自:财话连篇
“美老大,中老二”,这是当下很多领域的现实。在关乎能否“攻克”衰老的干细胞技术领域,美国更是断崖式领先。
据美国临床实验数据库(ClinicalTrials.gov)信息披露,美国占全球干细胞临床研究总量的43%,高达1992项,中国虽然排名第二,但仅有608项,远远低于美国。
现代科学表明,在衰老干预方面,干细胞技术极具潜力。美国国立健康研究院每年在这一领域投入的经费超10亿美元。同时,以硅谷富豪和加州再生医学研究所为代表的力量,也在极大地推进美国干细胞领域研发实力。
然而今年中国才刚开放干细胞市场准入,允许外资在华设厂从事干细胞生产活动,这要怎么追赶?
01、美国钞能力背后:富豪“不要命”式砸钱
1999年,干细胞研究被美国《科学》杂志评为世界十大科学进展之首。至此之后,美国便在这一领域疯狂砸钱,2004年美国加州通过一项超30亿美元的干细胞研究计划,次年加州再生医学诊所成立,全权掌管干细胞研究和经费。
尽管2006年日本山中伸弥发现能将成体细胞重编程为多功能干细胞的iPS细胞技术,一举夺得2012年诺贝尔生理学或医学奖,风头似乎一度盖过美国;但业内认为,美国的“豪横之处”不仅体现在技术上,更在钱上。
2022年,世界前首富、美国亚马逊创始人贝索斯,联合其他投资者豪掷30亿美金成立抗衰老研究公司Altos Labs,并大手笔直接将山中伸弥收入麾下,专门研究细胞重编程技术。
该公司不久后就在一次实验中,重现了此前山中伸弥的iPS实验——通过在小鼠后期激活“山中伸弥基因”,成功将其寿命延长了25%。
目前,美国已有数十项干细胞抗衰老的临床试验登记成功,初步显示干细胞在延缓衰老方面具十分惊人的潜力。
据《今日商业》《纽约时报》等外媒报道,目前诸多硅谷富豪已经成为第一批打干细胞针的“小白鼠”,55岁的知名硅谷投资者彼得·提尔为活到120岁,每月在干细胞疗法上的费用高达15000美元;46岁生物极客布莱恩已在巴哈马群岛接受最新的干细胞疗法,7个月后生理指标成功减少5.1岁。
值得一提的是,山中伸弥团队顾问、科学家泽芳树也在iPS细胞技术基础上实现重大技术突破,其与日本Cellerator生物企业在实验中发现一种Revistem因子,能增强受试者体内原有干细胞的增殖和分化能力。
据日本主流媒体报道,该因子后被落地为亚洲首个口服干细胞抗衰成果“赛时光stemax”,不仅在日本东京名声大噪,也在欧美、中国上流圈层闯出不小的名声。2020年,该成果通过京东等渠道被引入中国。不过据业内透露,还是有不少国内中年以上高净值人群会亲赴东京体验。
02、后来居上?中国成全球干细胞行业规则制定者
单看干细胞临床研究总量,中国不及美国是事实,这点我们必须承认。但业内人士认为,中国对干细胞领域向来保持审慎监管的原则,在临床试验乃至市场化方面稍逊美国十分正常。
数据显示,截止2023年,我国拥有全球人口数量最多的中产,达到3亿人次。以庞人口基数支持起来的市场商机固然庞大,但是我国依然在干细胞制品的市场准入方面贯彻上述审慎原则。
以上述“赛时光stemax”成果为例,资料显示,其获得美国5项专利、日本6项专利,并通过SGS等安全性检测,因此才能通过我国极其严格的市场准入规则,允许通过京、猫等跨境渠道进入中国市场。
或是足够安全可靠,截至2024年,赛时光系列科技品在华市场规模已突破十亿,用户规模触达近百万人群,7成以上是国内高净值人群。
此外,据艾媒咨询指出,在庞大抗衰市场的带动下,前述赛时光的入门级成果“赛时光pro”,也因可清理体内老废细胞,优化干细胞生存环境来减少干细胞流失,成为不少北上广深年轻中产的新选择。
据悉,除了引进海外干细胞成果,目前我国也在加速推动本国干细胞市场发展,不仅在今年9月允许外资在华设厂从事干细胞产品生产销售,同时允许三甲医院开设“细胞与抗衰门诊”。尽管目前仅是小范围试点,但业内人士认为,这标志着我国干细胞市场化迈出了一大步。
此外据《新华网》等多家媒体报道,今年中国还一改从前追随者的角色,牵头制定全球首个干细胞数据国际标准ISO 8472-1,成为全球干细胞行业规则的制定者和引领者。
03、中美断层先行
2020年,我国复旦吕垣澄博士以第一作者的身份,发表一篇“利用iPSC技术将传统不可再生的视神经细胞恢复新生,让小鼠重见光明”的论文,被国际学术顶刊《Nature》评价为“Turning Back Time(将时间往回拨)”并印在封面。
今年8月,北大教授邓宏魁因开创利用化学方法将体细胞重新编程为多能干细胞,被授予2024年未来科学大奖“生命科学奖”,相关研究被发表在另一国际顶刊《Cell》上。
在干细胞领域里,中国正在奋力直追,并在重大期刊上屡屡获得关注。值得注意的是,美国临床实验数据库(ClinicalTrials.gov)披露的信息中,中美遥遥领先世界第三、第四的韩国、日本。
可以说,在这个赛道上,美中两国断层第一、第二。
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