转自:上海证券报·中国证券网
上证报中国证券网讯(记者 张雪)12月13日,远大医药公告称,其全球创新药物STC3141在中国开展的用于治疗脓毒症的II期临床研究已完成全部患者入组并给药,比预定计划提前了6个月完成,是该项目全球开发的一项重要里程碑。该研究预计将在2025年3月得到初步临床结果。
此次STC3141开展的是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II期剂量探索性临床研究,共入组180名接受标准治疗和护理的脓毒症患者,旨在评估不同剂量的STC3141在脓毒症患者中的疗效、安全性以及药代动力学特征。该实验将为STC3141后期临床研究和开发方向提供更多数据支持,以加快该产品的全球开发进程。
公开资料显示,STC3141是由远大医药自主开发的全新作用机制的全球创新产品,通过中和胞外组蛋白和中性粒细胞诱捕网来逆转机体过度免疫反应造成的器官损伤,可用于多种重症适应症,如脓毒症和急性呼吸窘迫综合症(ARDS)等临床上死亡率高且缺乏特异性治疗药物的疾病。该产品的相关研究结果已发布于顶级学术期刊《Nature Communications》和《Critical Care》。
目前,STC3141在中国、澳大利亚、比利时、英国、波兰三大洲五个国家,在脓毒症、ARDS、重症新冠病毒感染以及新冠病毒感染引发的ARDS四个适应症上获批七个临床批件,完成了三项针对患者的临床研究并成功达到临床终点。多项临床研究均揭示了在治疗重症领域疾病的良好安全性和临床获益潜力,为该产品在重症领域后续的临床开发提供了积极的数据支持。
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