克唑替尼治疗 ALK 阳性非小细胞肺癌致药品不良反应的 meta 分析
Meta-analysis of adverse drug reactions of crizotinib in the treatment of ALK positive non-small cell lung cancer
康 乐1 ，王 彦1 ，方 琦1 ，何牡丹2*
(1. 上海市宝山区吴淞中心医院药剂科，上海 200940；2. 上海市宝山区吴淞中心医院呼吸内科，上海 200940)
引用
康乐, 王彦, 方琦, 等. 克唑替尼治疗 ALK 阳性非小细胞肺癌致药品不良反应的 meta 分析[J]. 世界临床药物, 2024, 45(10): 1091-1098.
DOI:10.13683/j.wph.2024.10.015.
作者简介
康乐，主管药师，研究方向：药品安全性评价与药物经济学。
通信作者：何牡丹，副主任医师，研究方向：肺癌的脑转移机制研究和肺癌患者管理。
基金项目：上海市卫生健康委员会科研课题项目(202040367)；上海市宝山区卫生健康委优青(育才)计划项目(BSWSYC-2023-10)；上海市宝山区科学 技术委员会科技创新专项项目(2023-E-05)；北京医药卫生经济研究会科研资助项目(BJHE2023-PRP-003)
摘要
目的 对克唑替尼治疗间变性淋巴瘤激酶 (anaplastic lymphoma kinase,ALK) 阳性非小细胞肺癌 (non-small cell lung cancer,NSCLC) 致药品不良反应 (adverse drug reactions,ADR) 行 meta 分析。
方法 检索国内外数据库从建库至 2023 年 8 月公开发表克唑替尼治疗 ALK 阳性 NSCLC 随机对照试验文献，采用 RevMan 5.4 软件行 meta 分析。
结果 共纳入 8 篇文 献，包括研究对象 2 058 例 ( 克唑替尼试验组 998 例，化疗或其他靶向对照组 1 060 例 )，纳入文献质量良好。试验组总 体 ADR( ≥ 3 级 ) 发生率低于对照组 [RR ＝ 0.67，95% 置信区间 (confidence interval，CI) ：0.46 ～ 0.96，P ＝ 0.03] ；试 验组白细胞、中性粒细胞以及血小板减少 ( ＜ 3 级 ) 发生率低于其他靶向组 (RR ＝ 0.71，95%CI：0.55 ～ 0.92，P ＝ 0.01)。试验组上呼吸道感染 ( ≥ 3 级 ) 和肝酶升高 ( ＜ 3 级 ) 发生率低于化疗组 (RR ＝ 0.10，95%CI ：0.01 ～ 0.95，P ＝ 0.04 ；RR ＝ 0.84，95%CI：0.74 ～ 0.94，P ＝ 0.004)；肝酶升高 ( ≥ 3 级 ) 发生率高于化疗组 (RR ＝ 2.13，95%CI：1.14 ～ 3.97， P ＝ 0.02)。
结论 克唑替尼治疗 ALK 阳性 NSCLC 总体安全性良好，血液系统不良反应低，但要密切监测肝功能，谨 防≥ 3 级肝酶升高不良反应发生。
关键词
克唑替尼 ；非小细胞肺癌 ；药品不良反应 ；meta 分析
章节导览
1 资料与方法
1.1 文献检索策略
1.2 文献筛选
1.3 结局指标
1.4 文献质量评价
1.5 文献资料提取
1.6 统计学方法
2 结果
2.1 文献筛选及质量评价
2.2 总体不良反应发生率
2.3 白细胞、中性粒细胞、血小板减少发生率
2.4 肝酶升高发生率
2.5 上呼吸道感染发生率
2.6 其余 ADR 相关结局指标
文章节选
2022 年，我国新发肿瘤病例约 482 万，死亡病 例约 321 万，其中，肺癌是我国恶性肿瘤发病率和 病死率排名首位。非小细胞肺癌 (non-small cell lung cancer，NSCLC) 是肺癌中最常见的病理类型， 约占所有肺癌的 85％，且大部分 NSCLC 患者在 确诊时已为晚期。间变性淋巴瘤激酶 (anaplastic lymphoma kinase，ALK) 融合型约占 NSCLC 的 5%， 是 NSCLC 的重要治疗靶点。第一代 ALK 抑制剂克 唑替尼上市最早、临床应用最广。随着大量新型 抗肿瘤药物的使用，部分药物出现滥用和不良反应 明显等情况。有研究表明，克唑替尼的客观缓解 率 (objective response rate，ORR) 显著高于化疗组， 中位无进展生存期 (median progression-free survival， mPFS)显著延长。但克唑替尼治疗 NSCLC 患者引发的药品不良反应 (adverse drug reactions， ADR) 尚缺少系统的报道和评价。本研究对克唑替 尼治疗 ALK 阳性的 NSCLC 致 ADR 进行 meta 分析， 旨在为临床提供不良反应数据与合理用药参考。
聚焦药物综合评价 促进临床合理用药
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