美敦力糖尿病领域大动作

图| 摄图网

撰文 | 乐清

CGM领域巨头交战激烈，全球医疗器械“铁王座”再出新利器。

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美敦力InPen获批

CGM市场开拓再提速

近日，美敦力官宣其新型InPen应用程序已获得FDA批准。

据美敦力介绍，新的智能每日多次注射系统（Multiple Daily Injections，MDI）中的InPen System App是第一个提供实时、个性化用药剂量建议的系统，系统还包括针对错过或不准确的餐时剂量。

InPen System App的错过餐时用药剂量检测功能，能为其智能MDI系统与Simplera连续血糖监测仪（CGM）的市场推广铺平了道路。

该系统合InPen智能胰岛素笔和最新的Simplera连续血糖监测仪(CGM)，后者是该公司首款一次性、集成式CGM，其尺寸仅为美敦力之前CGM产品的一半。

InPen在CGM领域此前已有过亮相。

今年8月，雅培和美敦力联合官宣将就糖尿病护理领域建立重大合作伙伴关系，其中就包括将雅培的 FreeStyle Libre CGM （FreeStyle Libre 3）产品与美敦力的自动胰岛素泵（MiniMed 780G）及智能胰岛素笔（InPen系统）相集成，共同开发一个综合性系统。

随着InPen获得FDA批准，美敦力在CGM的市场拓展将迎来提速。此次官网通知中提到，美敦力将启动有限的市场投放，首先面向现有的独立式CGM和InPen客户，然后进行全面的商业推广。

现阶段，美敦力围绕CGM的布局已经获得回报。根据最新财报，美敦力2025Q2糖尿病业务总收入为6.86亿美元，同比增长12.4%。

其中，在美国地区实现高个位数增长，源于持续推广MiniMed780G自动胰岛素输送系统。此外得益于CGM产品黏性的提升以及Simplera Sync传感器的持续推广，国际收入也实现两位数的低增长。

近年来，CGM的吸金能力已经在市场市场上得到充分验证。

根据灼识咨询的数据，全球连续血糖监测系统市场规模由2015年的17亿美元增至2020年的57亿美元，年复合增长率达28.2%，预计2030年增至365亿美元，2020-2030年的年复合增长率为20.3%。

雅培的糖尿病业务今年Q3收入总额17.3亿美元，同比增长19.1%，FreeStyle Libre连续血糖监测系统的全球销售额同比有机增长20.7%。

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老牌巨头严阵以待

新进玩家蓄势待发

在全球医疗器械行业增速放缓的周期下，新兴蓝海势必引发高强度的市场竞争。

罗氏在今年3月推出首款CGM产品Smartguide，目前获得CE标志。Senseonics的Eversense 365 于今年9月获得FDA批准，大幅减少了患者更换设备的频率。

此外，跨行业玩家也在虎视眈眈。苹果公司在血糖监测的布局已有十余年，刚于去年爆出有重大技术突破，又在近期开展血糖App测试。

据华尔街见闻统计，血糖App测试消息传出后，糖尿病相关设备制造商股价普跌，德康、Tandem Diabetes Care、Insulet Corp分别收跌约1.9%、1.3%和1.7%。

也许是感受到后起之秀的压力，老牌强者雅培和德康在精进产品维持基本盘的同时，还不约而同地将目光投向新的增量市场——非处方。

德康先行推出名为Stelo的非处方CGM，雅培紧随其后开售非处方CGM Lingo，目前两款产品均已获得FDA批准。

由于起步较晚，国内CGM渗透率尚处于低位，但市场增量空间可观。据国联证券测算，2030年国内CGM市场规模将达131-196亿元。从目前国内获批情况来看，国产品牌占比已显著提高。

单从产品力的角度出发，国产CGM的关键参数同外资品牌已无明显差距，且国产厂商在院内院外渠道已有深厚积累，有望凭借性价比敲开市场的大门。

来源：德邦证券研报

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