本报（chinatimes.net.cn）记者杨燕 上海报道11月10日，第七届进博会在上海“四叶草”会展中心落下帷幕，超过280个观展团，将近3500家企业在装备制造、食品及农产品、消费品、医药器械等领域达成超250项合作意向，累计实现意向合作金额超94亿美元。
《华夏时报》记者从现场获悉，进博会期间，国药器械与美敦力谈成3.8亿美元产品合同，上海医保局向参展企业“下单”了总额约21.6亿元的创新药品及高值医用耗材。浙江省药械采购中心与辉瑞、强生等企业签订了进口药品与医用耗材采购意向，浙江省内8家医院“购物车”里装的则是通用、飞利浦、西门子等进口医疗器械产品，总金额高达101.03亿元。
进博会的“溢出”效应在历年来不断提高的采购金额中展露无遗。
美敦力全球高级副总裁及大中华区总裁顾宇韶对《华夏时报》记者表示：“美敦力是进博会的长期参与者、见证者及成果获益者。得益于进博平台，美敦力加速引入并落地了众多全球领先的创新医疗科技和解决方案，更好地满足本土患者多元化、高质量的医疗服务需求。今年恰逢美敦力全球创新75载以及在华发展35周年，我们聚焦医疗新质生产力的发展，期待通过本届进博会进一步扩大中国医疗生态‘朋友圈’，与各方伙伴进一步深化合作，助力推进中国医疗体系的高质量发展。”
以创新为引擎，提高临床患者获益
实地探访本届进博会医疗器械7.1馆及7.2馆时，除了各家带来的创新产品外，企业相关产品的真实世界数据计划和产品在国内市场先行先试的进程同样占了一席之地。
进博会的创新属性毋庸置疑，对于医械产品而言，创新的背后意味着审批上市的漫长流程及产品价值，近年来国内创新药审评审批不断加速，新产品上市速度加快，同类竞品头对头数据层出不穷，但无论是在院内市场还是自费市场，真实世界数据都是对于各家产品最好的背书。
2024年恰逢中法建交60周年，作为法国最大的医疗健康企业，赛诺菲连续第七年参与中国国际进口博览会，携多发性骨髓瘤领域创新产品赛可益®（Isatuximab）亮相，这款产品是全球首个获得FDA批准与标准治疗硼替佐米、来那度胺和地塞米松（VRd）联合使用，用于治疗不适合自体干细胞移植的新诊断多发性骨髓瘤（NDMM）成年患者的CD38单抗，有望在一线关键治疗窗口为患者实现“长生存”希望。
多发性骨髓瘤是发病率占第二位的血液恶性肿瘤，高发于老年人群，在中国老龄化快速进展的当下，此次进博会上，赛诺菲同样邀请了多位重磅专家学者对该产品真实世界研究成果进行分享，赛可益®作为全球首个获得FDA批准与标准治疗VRd联合使用的治疗方案所基于的IMROZ 3期临床研究结果也在中国公布。
研究显示，与标准治疗相比，Isatuximab与VRd的联合使用，并以Isatuximab-Rd维持治疗对不适合移植的新诊断多发性骨髓瘤患者而言，可显著降低40%的复发或死亡风险。从具体的数据来看，使用Isatuximab-VRd治疗的患者中，约有四分之三（74.7%）达到了完全缓解（CR），超过一半（55.5%）达到了微小残留病（MRD）阴性的完全缓解，而使用VRd治疗的患者则分别为64.1%和40.9%。
值得一提的是，海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区是中国唯一“医疗特区”，通过“先行先试”等政策，开展国际前沿的真实世界数据应用研究，为全国药械审评审批制度改革探索新工具、新标准和新方法，其中Isatuximab就是“真研速度”代表之一。Isatuximab联合泊马度胺和地塞米松（Pd）治疗既往接受过至少2种治疗的多发性骨髓瘤患者的上市申请正式获得NMPA受理，成为首个利用乐城真实世界研究数据获国家药监局受理上市许可申请的血液肿瘤治疗药物。
本次进博会舞台上，辉瑞皮科领域同样携手行业专家带来多项真实世界研究数据和循证医学最新进展，发起多项数智创新的战略合作，助力相关领域的数字化诊疗与管理体系升级，推动中国皮肤健康事业高质量发展。
辉瑞中国炎症与免疫事业部总经理刘菁对《华夏时报》记者表示，此次进博会辉瑞皮科领域带来了两个“进博宝宝”，高选择性的JAK1抑制剂和外用的PDE-4抑制剂，产品组合涵盖了轻度、中度和重度特应性皮炎患者。未来，辉瑞将继续为炎症免疫性疾病，如特应性皮炎、斑秃及其他免疫性疾病受困扰的皮肤病患者提供更多创新的治疗方案。同时还将不断地通过科学的数据，通过真实世界研究去提升患者的治疗结局。
刘菁提到，在特应性皮炎领域，阿布昔替尼在中国人群特应性皮炎最大规模的真实世界研究（AHEAD研究）已取得了阶段性进展，期待能够通过发布最大样本的真实世界研究，推动中国研究走向世界。在斑秃领域，辉瑞马上将启动全球多中心的PRESTO研究。这一研究也将是利特昔替尼治疗斑秃的首个全球多中心真实世界研究，将为斑秃诊疗贡献有力的数据支持。
持续发力研发，“中国故事”闪耀进博
第七届进博会现场，除了跨国药企之外，越来越多的国内药企同样开始崭露头角，贡献出自己的“进博故事”。
进博会召开期间，百洋医药发布公告称，公司与全球领先的放射外科手术机器人企业ZAP Medical System, Ltd.（以下简称“ZAP”）签署投资协议，参与认购其发行的E系列优先股。同时，百洋医药与其拟签署商业化协议，承接ZAP核心产品头颈部放疗系统ZAP-X®火星舟放射外科手术机器人及相关配件在中国内地及港澳地区的独家商业化运营权益。
据悉，ZAP是一家诞生于美国硅谷的放射外科手术机器人全球创新研发企业，公司创始人、CEO John R. Adler是本次拟合作产品的发明者，同时也是全球闻名的放疗设备——射波刀放射外科系统的发明者。
双方合作的这款专为颅内、颈部实体恶性肿瘤和病变研发的放射外科手术机器人同样出现在进博会现场。
公开资料显示，该设备已获美国、欧盟、日本、印度等全球众多国家及地区上市许可，并于2023年6月获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的创新产品注册批准，正式进入中国。该产品的常见适应症包括听神经瘤、脑膜瘤、垂体瘤等脑部肿瘤及动静脉血管畸形、三叉神经痛等其他脑部疾病。
借由海外合作企业或子品牌出现在进博会舞台的不只是百洋医药，华熙生物同样携其海外品牌REVITACARE及国际药械与护肤品品牌Hyprojoint、BioHyalux、Aqualuna等惊艳亮相，全面展示了公司在生物科技领域的深厚研发实力与美容护肤领域的科技创新。
REVITACARE诞生于法国，一直专注于透明质酸在科学美容领域的运用，2004年推出首款含透明质酸和维生素的医疗美容注射产品并荣获医美领域首个CE标志认证。2017年，华熙生物全资收购REVITACARE，2021年，REVITACARE旗下CYTOCARE动能素产品516及532在海南获批，作为临床医疗器械实现“先行先试”。
在进博会舞台，华熙生物相关工作人员对《华夏时报》记者表示，公司一直在积极推进全球化战略，深化国际布局，目前已经在美国、法国、日本、新加坡等地设立多家子公司，产品远销70余个国家和地区，在全球范围内拥有强大稳定的供应链及产业链布局。
有别于传统生产力，新质生产力是以科技创新为主，摆脱传统增长路径，符合高质量发展要求的生产力。而原创性、颠覆性的技术创新，同样激发了医药行业发展过程中的更多活力。
见习编辑：姜雨晴 主编：陈岩鹏
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