诺和诺德：司美格鲁肽2.4毫克显示显著改善肝纤维化症状将于2025年上半年向美国和欧盟提交监管批准_新浪财经

转自：财联社

【诺和诺德：司美格鲁肽2.4毫克显示显著改善肝纤维化症状将于2025年上半年向美国和欧盟提交监管批准】财联社11月2日电，诺和诺德当地时间周五（11月1日）在官网公布了正在进行的一项Ⅲ期试验第一阶段的结果，司美格鲁肽2.4毫克显示出对肝纤维化和MASH消退的显著改善。诺和诺德的“ESSENCE”是一项关键的Ⅲ期、为期240周的双盲试验，参与者为1,200名患有MASH和中度至晚期肝纤维化的成年人，在标准治疗基础上按2:1的比例分为2.4mg司美格鲁肽组和安慰剂组。试验实现了主要终点：第72周时，司美格鲁肽组37.0%的患者肝纤维化改善且无脂肪性肝炎恶化，安慰剂组这一比例为22.5%；司美格鲁肽组62.9%患者脂肪性肝炎缓解且肝纤维化无恶化，安慰剂组为34.1%。司美格鲁肽还显示出安全性和良好的耐受性，诺和诺德研发执行副总裁Martin Holst Lange写道，“我们对ESSENCE临床试验结果以及司美格鲁肽帮助MASH患者的潜力感到非常高兴。”诺和诺德预计将于2025年上半年向美国和欧盟提交监管批准。