本报（chinatimes.net.cn）记者于娜 北京报道
近日，罗欣药业披露2024年半年度业绩预告显示，公司上半年预计实现净利约为-6000万元至-1.2亿元，上年同期为-1.27亿元，同比减亏。
对于亏损原因，公告称报告期内，公司创新药替戈拉生片在各级医疗机构进院工作已取得较大进展，销量也较去年同期显著提升，但由于创新药业务尚未能覆盖其成本，公司利润仍处于亏损状态。
近年来，罗欣药业的业绩承压，2022年净利润亏损超过12亿元，2023年以来，亏损面收窄，但仍未能走出业绩低谷。与此同时，罗欣药业风波不断，先是控股股东违规减持被罚，后又因存在营业收入金额披露不准确等问题，被采取行政监管措施，引发投资者对其能否顺利扭亏的担忧。
创新药尚未能扭亏
罗欣药业成立于2001年，2020年借壳东音股份登陆A股，转型医药制造业，主营业务系医药产品的研发、生产和销售，聚焦于消化、呼吸、抗肿瘤等优势领域。
随着生活方式、生活环境的改变及人口老龄化进程加速，消化系统疾病患病率近年呈上升趋势。米内网数据显示，2023 年上半年，中国消化系统及代谢领域的化学药（扣除糖尿病用药、维生素类用药和矿物质补充剂）各渠道销售额合计 447.3 亿元，较上半年同期增长 6.3%。
酸相关性疾病是消化系统的主要疾病，中国抑酸药物市场空间广阔，目前传统质子泵抑制剂（PPI ）类药物市场规模仍在百亿级别。近年来，随着国家药品带量采购的推进，奥美拉唑、艾司奥美拉唑、泮托拉唑、兰索拉唑、雷贝拉唑等 PPI 产品先后被纳入国家集采。
新一代抑酸药物钾离子竞争性酸阻滞剂（P-CAB）拥有全新的抑酸机制，《2020 年中国胃食管反流病专家共识》已将其纳入，与 PPI 类药物同时作为治疗胃食管反流病的首选药物。
2022 年，罗欣药业治疗反流性食管炎的新药替戈拉生片获批，实现了公司 1 类新药“零”的突破。罗欣药业的替戈拉生片是国内首款自研 P-CAB 产品，2023 年，替戈拉生片新增“十二指肠溃疡”适应症获批上市，同时“与适当的抗菌疗法联用根除幽门螺杆菌”适应症上市申请获得受理。
罗欣药业2023年年报显示，替戈拉生片已纳入 2022 年度国家医保目录并在 2023 年 3 月 1 日正式执行，纳入医保目录为产品进入医院和销量增长打下坚实基础。市场显示出对创新药更高的接纳度，将进一步促进替戈拉生片等创新药产品对上一代治疗方案的加速替代。不过，年报中没有披露替戈拉生片的具体销售数据。
罗欣药业公告称，创新药的市场推广是一个长期且复杂的过程，需要时间来建立产品认知度、获得医生和患者的信任，并逐步扩大市场份额。公司正在积极加强市场开发，深化与医疗机构合作，以提高产品的市场可及性和认知度。同时，公司也在积极推进其他创新药的研究与开发，以丰富产品管线，增加公司核心竞争力。
对于创新药替戈拉生片的研发投入和市场销售情况，《华夏时报》记者联系采访罗欣药业，截至发稿未收到回复。
按照罗欣药业在4月27日公布的经营计划，2024年公司聚焦消化治疗领域，增强替戈拉生片在酸相关疾病中的领先优势，加快推进替戈拉生片新适应症（幽门螺杆菌根除） 获批上市；同时为补充临床上该化合物的注射剂给药途径，满足细分人群的临床需求，针对替戈拉生静脉滴注无法成药的技术难题，开发了该化合物拥有知识产权的新盐型，该品种临床研究申请已受理，即将进入临床开发阶段。
业绩承压，风波不断
罗欣药业近年来的业绩承压，2023年亏损面有所收窄，但是扭亏路上也是风波不断。
2022年，罗欣药业在借壳上市后首次出现大幅亏损，全年实现营收35.88亿元，同比下降44.62%，实现净利润-12.26亿元，同比下降401.79%。
进入2023年，罗欣药业亏损规模有所降低，实现营业收入23.64亿元，比上年同期下降了34.11%；归母净利润为-6.61亿元，比去年同期减亏了46.03%。
仍在亏损泥潭中的罗欣药业遭遇了控股股东山东罗欣控股有限公司的违规减持。 因涉嫌违反限制性规定转让证券，罗欣控股于2023年12月1日收到中国证监会下发的立案告知书，根据相关法律法规，中国证监会决定对罗欣控股立案。
经浙江证监局查明，罗欣控股作为罗欣药业控股股东，截至2023年5月17日，持有罗欣药业股份比例为31.23%。2023年5月18日至24日，罗欣控股通过大宗交易减持罗欣药业股份合计6225万股，占罗欣药业总股本的5.72%。罗欣控股在合计减持比例达到5%时未按规定停止交易，违规减持787.06万股，占总股本的0.72%，合计成交金额为5233.93万元。按照拟制成本法计算，罗欣控股违法所得为230.10万元。
依据《证券法》相关规定，浙江证监局决定对罗欣控股给予警告，没收违法所得230.10万元，并处罚款50万元。
根据罗欣药业彼时披露的《简式权益变动报告书》，在上述期间，罗欣控股通过证券交易系统以大宗交易方式减持6225万股，共套现约4.04亿元。
此外，根据罗欣药业2023年6月7日披露的“简式权益变动报告书”，2023年5月31日至6月7日之间，罗欣控股的一致行动人克拉玛依珏志股权投资管理有限合伙企业合计通过大宗交易减持5437.94万股，减持比例共计5%，共套现约3.26亿元。
由于存在营业收入金额披露不准确问题、部分重要合同条款披露不完整、部分关联交易未审议未披露等问题，6月15日罗欣药业公告称，公司及相关责任人收到中国证券监督管理委员会山东监管局出具的《关于对罗欣药业集团股份有限公司采取责令改正措施的决定》《关于对刘振腾、刘保起、陈娴、韩风生采取出具警示函措施的决定》。
7月11日，罗欣药业公布了关于山东证监局对公司采取责令改正措施决定的整改报告。对于营业收入金额披露不准确问题，罗欣药业在整改报告中称，公司在 2021 年度与 2022 年度期间，存在收入确认政策执行与既定标准不一致的情况。公司会计政策主要以客户签收作为收入确认时点，但 2021年度存在发货且客户签收但未确认收入的情况，主要因 2021 年和 2022 年的医疗环境发生显著变化，医药市场出现诸多不确定因素，公司根据客户提出的退货需求，对退货进行了相应的会计处理。同时，公司未对合同约定的“因政府政令变更等不可抗拒因素致使协议无法履行时，双方协商解决”等条款可能带来的退货业务进行合理预估。
针对上述问题，罗欣药业称，公司已积极采取措施并完成整改。自2023 年起，罗欣药业已采用预估退货率的方式，对可能发生的退货影响进行合理估计，并据此进行相应的会计处理。未来，公司将严格按照收入确认政策规定确认收入，并继续沿用预估退货率的方式，在各个财务报告期末，对潜在的退货风险进行合理预估，确保信息披露的准确性。
整改报告显示，对于 2021 年年报、2022 年一季报、半年报、三季报未按照预计退货率预估退货的影响，罗欣药业经过与天健会计师事务所（特殊普通合伙）审慎评估，对各期经营结果的影响较小，不构成重要的会计差错事项。
对于大股东们的减持对于公司经营和扭亏的影响等问题，罗欣药业亦未作出回复。
见习编辑：邓舟羽 主编：陈岩鹏
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