苑东生物:乌苯美司胶囊通过仿制药一致性评价

苑东生物:乌苯美司胶囊通过仿制药一致性评价
2024年07月18日 18:40 中证网

中证智能财讯 苑东生物(688513)7月18日晚间公告,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的化学药品“乌苯美司胶囊”的《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

乌苯美司胶囊主要成份为乌苯美司,适应症为可增强免疫功能,用于抗癌化疗、放疗的辅助治疗,老年性免疫功能缺陷等。可配合化疗、放疗及联合应用于白血病、多发性骨髓瘤、骨髓增生异常综合症及造血干细胞移植后,以及其它实体瘤患者。

米内重点省市公立医院数据显示,乌苯美司胶囊2023年度实现销售额约8442万元,较2022年度同比降低12.32%,公司乌苯美司胶囊2023年度市场占有率为44.43%,排名第二位。

公告表示,本次该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价,有利于进一步提高该产品的市场竞争力,对公司未来的经营业绩有积极的影响。

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