上海现代制药股份有限公司关于控股子公司获得药品注册证书的公告

0证券代码：6004200证券简称：国药现代0公告编号：2024-046

上海现代制药股份有限公司

关于控股子公司获得药品注册证书的

公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

近日，上海现代制药股份有限公司（以下简称公司）控股子公司国药一心制药有限公司（以下简称国药一心）收到国家药品监督管理局核准签发的氟尿嘧啶注射液《药品注册证书》。现将相关情况公告如下：

一、药品基本信息

药品名称：氟尿嘧啶注射液

剂型：注射剂

规格：10ml：0.5g

注册分类：化学药品3类

证书编号：2024S01567

受理号：CYHS2202050

药品批准文号：国药准字H20244328

上市许可持有人：国药一心制药有限公司

药品生产企业：哈药集团生物工程有限公司

审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。

二、药品研发及市场情况

氟尿嘧啶注射液的抗瘤谱较广，主要用于治疗消化道肿瘤，或较大剂量氟尿嘧啶治疗绒毛膜上皮癌。亦常用于治疗乳腺癌、卵巢癌、肺癌、宫颈癌、膀胱癌及皮肤癌等。

根据米内网据库显示，氟尿嘧啶注射液全国公立医院2023年销售额为人民币9.63亿元。

根据CDE网站显示，除国药一心外，国内还有上海旭东海普药业有限公司、天津金耀药业有限公司、四川汇宇制药股份有限公司等企业持有氟尿嘧啶注射液药品注册证书。截止目前，国药一心用于开展该项目的累计研发投入约人民币640.49万元（未经审计）。

三、对公司的影响及风险提示

本次国药一心获得氟尿嘧啶注射液药品注册证书并视同通过一致性评价，拓展了公司抗肿瘤制剂产品群，有利于进一步增强公司在抗肿瘤用药领域的综合市场竞争力，为公司未来发展带来积极影响。上述事项对公司当期业绩不会产生重大影响。

因药品销售易受到行业政策、招标采购、市场环境等因素影响，存在不确定性。敬请广大投资者审慎决策，注意投资风险。

特此公告。

上海现代制药股份有限公司董事会

2024年7月9日

0证券代码：6004200证券简称：国药现代0公告编号：2024-047

上海现代制药股份有限公司

2024年半年度业绩预告的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

重要内容提示：

● 本期业绩预告适用于实现盈利，且净利润与上年同期相比增长50%以上。

● 上海现代制药股份有限公司（以下简称公司）预计2024年半年度实现归属于上市公司股东的净利润6.88亿元到7.48亿元，同比增长99.42%到116.81%。

一、本期业绩预告情况

1、业绩预告期间：2024年1月1日至2024年6月30日

2、业绩预告情况

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3、本次预告业绩是公司财务部门初步测算的结果，未经会计师事务所审计。

二、上年同期经营业绩和财务状况

公司2023年1-6月主要经营数据如下：

1、利润总额：61,755.94万元，归属于上市公司股东的净利润：34,494.28万元，归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润：32,216.66万元。

2、基本每股收益：0.2860元/股。

三、本期业绩预增的主要原因

公司本期归属于上市公司股东的净利润及归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润较去年同期实现大幅增长，主要原因如下：

1、积极把握市场机遇，持续调整产品结构，部分高毛利产品销量上升；

2、深入开展提质增效，通过改进工艺技术、强化一体化管理、规模化生产，生产成本同比有所下降；

3、持续推进降本控费，提振管理效益，期间费用同比下降明显。

四、风险提示

1、公司不存在影响本次业绩预告内容准确性的重大不确定因素。

2、以上预告数据仅为初步核算数据，具体准确的财务数据以公司正式披露的2024年半年度报告为准。

3、抗生素类医药中间体及原料药受市场供需影响，存在周期性波动，且医药行业易受行业政策影响，上述因素可能对公司未来经营带来风险。

敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。

特此公告。

上海现代制药股份有限公司董事会

2024年7月9日

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