海思科:创新药考格列汀片获注册证书

海思科:创新药考格列汀片获注册证书
2024年06月25日 12:23 中证网

中证智能财讯 海思科(002653)6月25日午间公告,公司当日收到国家药品监局下发的1类创新药考格列汀片《药品注册证书》。

考格列汀片是公司自主研发的,具有独立知识产权的口服治疗2型糖尿病的化学药品1类新药,为全球首个超长效DPP-4抑制剂(DPP-4i)且双周口服降糖药。

据公告,考格列汀片临床结果表明疗效和安全性与日制剂相当,10mg半衰期为131.5h、DPP-4抑制持久(给药14天后对DPP-4平均抑制率达80%以上)、药物相互作用少、在轻中度肝、肾功能损伤患者中也无需调节剂量,没有胃肠道不良反应且不引起体重的增加,可在有效降糖的同时不增加低血糖和心血管事件的发生率。每两周一次的更长给药间隔极大程度简化降糖治疗方案,进一步提高依从性和血糖控制,减少用药负担,为2型糖尿病(T2DM)的治疗打开新篇章。

资料显示,海思科是集新药研发、生产制造、推广营销业务于一体的多元化、专业化医药集团,致力于成为最受信赖的国际化制药企业。公司以“创新”为内核,以“以奋斗之心,与生命同行”为使命,始终以客户需求为导向,不断为客户提供创新特色专科领域的药物产品。

2024年第一季度,公司实现营业总收入7.52亿元,同比增长20.60%;归母净利润9195.59万元,同比增长219.86%。

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