近日,远大医药集团有限公司在核药领域的创新研发再次取得令人瞩目的进展。公司与其在放射性核素偶联药物(RDC)领域的重要战略合作伙伴Telix Pharmaceuticals Limited共同研发的两款全球创新RDC药物TLX591和TLX250-CDx在临床研究中取得了显著的成果。
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TLX591是一款基于放射性核素-抗体偶联技术的靶向前列腺特异性膜抗原(PSMA)的治疗性放射性药物,主要用于前列腺癌的治疗。在临床研究中,TLX591展现出了卓越的治疗效果和安全性。据最新公布的III期临床研究数据显示,其放射学无进展生存期(rPFS)中位数达到8.8个月,显著延长了患者的生存时间,为前列腺癌患者带来了新的治疗希望。
与TLX591相配套的诊断药物TLX591-CDx(68Ga PSMA-11, Illuccix®)在海外上市后也取得了超预期的增长。这两款药物的联合使用,形成了去势转移前列腺癌的放射诊疗一体化组合,为患者提供了更为精准、有效的治疗选择。
TLX250-CDx是一款全球创新的适用于肾透明细胞癌(ccRCC)诊断的放射性核素偶联药物,其靶点为碳酸酐酶IX(CA9),CA9在ccRCC和其他许多癌种中过度表达。该药物在2020年7月已获美国FDA授予突破性疗法认定,有潜力成为美国首个靶向放射性药物成像剂。目前已完成向美国FDA递交生物制品上市许可申请(BLA),这标志着TLX250-CDx在肾透明细胞癌的无创诊断领域取得了重要突破。
远大医药与Telix的紧密合作,不仅推动了两款创新RDC药物的研发进程,也彰显了双方在核药领域的深厚实力和协同效应。远大医药作为国内领先的核药企业,一直致力于核药抗肿瘤领域的研发与创新。通过与Telix等全球领先企业的合作,远大医药不断拓宽产品管线,加速新药上市步伐,为全球患者带来更多、更好的治疗选择。
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