一周医药速览（4.20-4.26）_新浪财经

智飞生物：2023年净利增长7.04%至80.70亿元，九价HPV疫苗批签发量同比增长136.16%

4月23日，智飞生物发布2023年年报及2024年一季报。2023年，智飞生物实现营收529.18亿元，同比增长38.30%；实现归母净利润80.70亿元，同比增长7.04%；拟每10股派现8元（含税）。

批签发方面，自主产品中：ACYW135疫苗2023年批签发量同比增长90.04%，AC结合疫苗批签发量同比下降80.83%，Hib疫苗批签发量同比增长75.49%，AC多糖疫苗批签发量同比下降58.16%。代理产品中：四价HPV疫苗全年批签发量同比下降26.27%，九价HPV疫苗批签发量同比增长136.16%，五价轮状疫苗批签发量同比下降18.72%，23价肺炎疫苗批签发量同比增长59.37%，灭活甲肝疫苗批签发量同比下降49.21%。

营收方面，自主产品营收10.28亿元，同比下降68.70%，占营收比重为1.94%；代理产品营收518.85亿元，同比增长48.35%，占营收比重为98.05%。

报告显示，2024年，已报产的四价流感病毒裂解疫苗有望获批，已完成临床试验的冻干人用狂犬病疫苗（MRC-5细胞）有望进入注册申报阶段。

2024年第一季度，智飞生物营收113.96亿元，同比增长2.00%；归母净利润为14.58亿元，同比下降28.26%。

片仔癀：2023年净利增长13.15%至27.97亿元，2024年一季度净利润增长26.61%

近日，片仔癀发布2023年年报及2024年一季报。2023年，公司实现营业收入100.58亿元，同比增长15.69%；归属净利润27.97亿元，同比增长13.15%；拟每10股派发现金股利23.2元（含税）。2023年，公司销售费用同比增长61.95%至7.83亿元，主要系本期促销、业务宣传及广告费增加所致。

2024年一季度，公司实现营业收入31.71亿元，同比增长20.58%；实现归属净利润9.75亿元，同比增长26.61%。分行业看，医药制造业营收16.54亿元，同比增长25.94%；医药流通业营收12.54亿元，同比增长12.86%；化妆品业营收2.00亿元，同比增长83.18%。产品方面，肝病用药营收15.05亿元，同比增长27.84%；心脑血管用药营收1.17亿元，同比下降3.23%。

百济神州替雷利珠单抗获欧盟委员会批准用于治疗非小细胞肺癌

4月23日，百济神州宣布欧盟委员会（EC）已批准替雷利珠单抗用于三项非小细胞肺癌（NSCLC）适应症的一线及二线治疗。此决定是替雷利珠单抗在该地区获得的第二项批准。

被批准用于NSCLC适应症的替雷利珠单抗商品名为TIZVENI®。百济神州计划将NSCLC适应症与ESCC二线治疗适应症统一合并至商品名TEVIMBRA®下，TEVIMBRA®将于2024年晚些时候在首批欧盟国家上市。

复宏汉霖曲妥珠单抗获美国FDA批准上市

4月26日，复宏汉霖公告称，近日，公司商务合作伙伴Accord收到FDA的批准函，150mg/瓶规格HLX02（注射用曲妥珠单抗）获FDA批准用于辅助治疗HER2过表达乳腺癌；治疗HER2过表达转移性乳腺癌；及治疗HER2过表达转移性胃腺癌或胃食管交界腺癌，其于美国获批的商品名为HERCESSITM。据此，HLX02（注射用曲妥珠单抗）成为公司首个获FDA批准于美国上市的产品。

公告显示，HLX02（注射用曲妥珠单抗；中国境内商品名：汉曲优®；欧洲商品名：Zercepac®；美国商品名：HERCESSITM）是复宏汉霖按照中国、欧盟和美国生物类似药指导原则自主开发并获中欧美三地批准的单抗生物类似药，用于HER2阳性的乳腺癌辅助治疗、HER2阳性的乳腺癌及胃癌治疗。

华东医药：HDM1005注射液的超重或肥胖人群体重管理适应症美国IND获得批准

近日，华东医药全资子公司中美华东收到美国食品药品监督管理局（简称“美国FDA”）通知，由中美华东申报的HDM1005注射液药品临床试验申请已获得美国FDA批准，可在美国开展I期临床试验，适应症为：成人超重或肥胖人群的体重管理。

据悉，HDM1005注射液是由中美华东研发并拥有全球知识产权的1类化学新药，是多肽类人GLP-1（胰高血糖素样肽-1）受体和GIP（葡萄糖依赖性促胰岛素多肽）受体的双靶点长效激动剂。

2024年3月，中美华东完成向美国FDA递交HDM1005注射液的临床试验申请，并于近日获得FDA批准。此外，HDM1005注射液在中国的临床试验于2024年3月获得国家药品监督管理局批准，适应症为2型糖尿病、超重或肥胖人群的体重管理。

华海药业：公司及董事长李宏、总经理陈保华等相关人员被出具警示函

近日，华海药业公告称，公司收到浙江证监局出具的行政监管措施决定书《关于对浙江华海药业股份有限公司及相关人员采取出具警示函措施的决定》。

《决定书》指出，华海药业于3月22日披露的《关于归还募集资金的公告》显示，部分暂时用于补充流动资金的闲置募集资金使用期限已超过十二个月，涉及金额1150万元。华海药业上述行为违反相关规定。公司董事长李宏、总经理陈保华、首席财务官张美、董事会秘书祝永华违反相关信披规定，对上述违规行为承担主要责任。浙江证监局决定对华海药业及上述相关人员分别采取出具警示函的监督管理措施，并记入证券期货市场诚信档案。