广州维力医疗器械股份有限公司关于全资子公司产品获得二类医疗器械注册证的公告

证券代码：603309 证券简称：维力医疗 公告编号：2024-007

广州维力医疗器械股份有限公司

关于全资子公司产品获得二类医疗器械注册证的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

广州维力医疗器械股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司海南维力医疗科技开发有限公司（以下简称“海南维力”）于近日收到海南省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》，具体情况如下：

一、医疗器械注册证的具体情况

注册证编号：琼械注准20242080017

注册人名称：海南维力医疗科技开发有限公司

注册人住所：海口国家高新区美安生态科技城美安三街39号

生产地址：海口国家高新区美安生态科技城美安三街39号

产品名称：一次性使用可视双腔喉罩

型号、规格：3#、4#、5#

结构及组成：一次性使用可视双腔喉罩主要由罩囊、通气弯管、接头、摄像固定座、冲洗管、冲洗接头、充气管、指示球囊、单向阀、摄像头组件组成。

适用范围：用于插入患者食道，为患者创建一个临时性的人工呼吸气道。

批准日期：2024年1月23日

有效期至：2029年1月22日

二、同类产品相关情况

根据国家药品监督管理局官网数据查询了解到的信息，截至目前，国内同行业已有3家取得同类产品的医疗器械注册证书。

三、对公司的影响

此次子公司海南维力取得上述医疗器械注册证，有利于丰富子公司产品种类，有助于提高公司产品的市场竞争力，对公司经营将产生积极影响。

四、风险提示

产品上市后实际销售情况取决于未来的市场推广效果，目前尚无法预测上述产品对公司未来经营业绩的具体影响。敬请投资者注意投资风险。

特此公告。

广州维力医疗器械股份有限公司

董事会

2024年1月31日

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