中证智能财讯 微电生理(688351)1月16日晚间公告,公司产品第四代Columbus三维心脏电生理标测系统于近日获得了欧盟医疗器械法规(MDR)认证证书。
据公告,第四代Columbus三维心脏电生理标测系统预期用途为基于导管对心脏电生理活动进行标测和定位,本次获得欧盟MDR认证,进入欧盟市场销售,将进一步推进产品国际化进程,不断提升公司在海外的品牌知名度,对公司拓展海外市场带来积极影响。
资料显示,微电生理是一家专注于电生理介入诊疗与消融治疗领域创新医疗器械研发、生产和销售的高新技术企业,致力于提供具备全球竞争力的“以精准介入导航为核心的诊断及消融治疗一体化解决方案”。公司自成立以来,始终坚持核心技术的创新与突破,并围绕核心技术进行系统性的产品布局和应用扩展。
经过十余年的持续创新,在心脏电生理领域,公司是全球市场中少数同时完成心脏电生理设备与耗材完整布局的厂商之一,亦是首个能够提供三维心脏电生理设备与耗材完整解决方案的国产厂商,攻克了该领域的诸多关键技术,打破了国外厂商在该领域的长期技术垄断地位。
2023年前三季度,公司实现营业总收入2.36亿元,同比增长23.01%;净利润1151.96万元,增长325.36%。
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