烟台东诚药业集团股份有限公司关于控股子公司通过GMP 符合性检查的公告

烟台东诚药业集团股份有限公司关于控股子公司通过GMP 符合性检查的公告
2023年11月17日 03:01 上海证券报

烟台东诚药业(13.530, -0.23, -1.67%)集团股份有限公司

关于控股子公司通过GMP 符合性检查的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

近日,烟台东诚药业集团股份有限公司(以下简称“公司”)控股子公司成都云克药业有限责任公司(以下简称“云克药业”)收到四川省药品监督管理局签发的和《药品GMP现场检查结果通知书》(编号:川2023154),具体情况如下:

一、《药品GMP现场检查结果通知书》

(一)企业名称:成都云克药业有限责任公司

(二)检查范围:体内放射性药品(小容量注射剂,锝[99Tc]亚甲基二膦酸盐注射液;冻干粉针剂,注射用亚锡亚甲基二膦酸盐)

(三)生产地址:四川省成都市双流区菁园路292号

(四)检查车间:注射剂车间(小容量注射剂生产线、冻干粉针剂生产线)

(五)检查时间:2023年09月16-19日

(六)检查结论:根据本次检查情况,经审查,该企业符合《药品生产质量管理规范》(2010年修订)和附录要求。

二、对上市公司的影响

云克药业本次通过药品GMP现场符合性检查,表明云克药业新厂区新车间的相关剂型生产线符合GMP要求。有利于提高核心产品云克注射液的生产能力,对公司未来稳健发展有着积极的推动作用。

特此公告。

烟台东诚药业集团股份有限公司董事会

2023年11月17日

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烟台市 GMP 东诚药业 成都市

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