证券代码：603858 证券简称：步长制药 公告编号：2023-104
山东步长制药股份有限公司关于全资子公司收到药品GMP符合性检查结果的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
山东步长制药股份有限公司（以下简称“公司”）近日获悉全资子公司通化谷红制药有限公司（以下简称“通化谷红”）获得吉林省药品监督管理局签发的《药品GMP符合性检查结果通知书》，现将相关情况公告如下：
一、GMP检查相关信息
企业名称：通化谷红制药有限公司
生产地址：吉林省梅河口市建国路5099号
检查范围：制剂车间生产线二小容量注射剂（左乙拉西坦注射用浓溶液）
检查时间：2023年5月9日-5月12日
检查结论：本次检查结果符合《药品生产质量管理规范》（2010年修订）及附录要求。
二、GMP认证所涉的生产线（生产车间）情况
本次检查的生产线具体情况如下：
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三、主要产品市场情况
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四、对公司的影响及风险提示
通化谷红本次获得药品GMP符合性检查结果，表明通化谷红相关生产线符合GMP要求，有利于公司继续保持稳定的生产能力，满足市场需求。
由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，各类产品未来的具体销售情况可能受到市场环境变化、行业政策等诸多因素影响，具有较大不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
特此公告。
山东步长制药股份有限公司董事会
2023年6月22日
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