转自：前瞻产业研究院
行业主要上市公司：普洛药业(000739.SZ);国邦医药(605507.SH);新华制药(000756.SZ);九洲药业(603456.SH);华海药业(600521.SH);海普瑞(002399.SZ)等
本文核心数据：原料药产量;原料药市场规模
行业概况
1、定义
原料药(英文：API，Active Pharmaceutical Ingredients)，又称活性药物成份，由化学合成、植物提取或者生物技术所制得，但病人无法直接服用的物质，一般再经过添加辅料、加工，制成可直接使用的药物。
原料药在ICH Q7中的完善定义：任何作为活性成分且用于医药产品生产的物质或混合物质。该类物质旨在预防、诊断、处置、缓解或治疗疾病中发挥药理作用或其它直接效用，或者影响人体的结构和机能。
根据原料药来源不同，可以分为化学合成原料药、生化原料药和植物原料药。
2、产业链剖析：产业链条长
原料药的上游产业是基础化工行业和农林牧渔业，原料药行业对上游原料有着较强的依赖性，上游产品的价格变动直接影响原料药行业的销售价格和利润。化学原料药的下游是化学制剂，由于社会的发展及老龄化趋势，人们对化学药物制剂的总体需求是持续增加的，这为化学原料药的消费也提供了间接的需求保证。一般而言，化学制药行业的毛利率呈现从上游到下游递增的趋势，原料药的毛利率低于化学抑制剂而高于中间体，越靠近下游原料药，中间体的毛利率越高。
从产业链生态来看，上游原材料企业包括岳阳兴长、新和成等企业;中游包括普洛药业、国邦医药、新华制药、九洲药业等企业;下游包括海大集团、云南白药和白象食品等企业。
行业发展历程：行业发展更加规范
从我国国民经济规划的演变来看，我国“九五”规划，提出进一步加强医药市场管理，大力开发新产品，不断提高药品质量;随后，“十五”至“十二五”规划，重点强调了原料药的自主开发能力增强，建立完善的药品保障体系等;“十三五”规划明确逐步取消药品加成，推进医疗服务价格改革;“十四五”规划，明确提出培育先进制造业集群，推动医药及医疗设备等产业创新发展。
整体来看，我国针对原料药的政策演变始终围绕增强研发能力，完善医疗保障体系等方面展开。
行业政策背景：政策加持，原料药行业向高质量发展
原料药作为化学原料药是药品生产的基础原料，直接影响药品的质量和产能。近年来，国家陆续出台各项产业政策，引导原料药行业向高质量发展。
行业发展现状
1、原料药产销规模庞大
化学原料药是药品生产的基础原料，直接影响药品的质量和产能。由于传统大宗原料药技术门槛低，国内传统大宗原料药生产企业数量在前期呈现出高速增长。据国家统计局数据，我国化学原料药产业曾经历了长期快速发展阶段，产量规模一度上升至超过350万吨，导致国内现阶段传统大宗原料药产能过剩，2018年开始，国内传统大宗原料药产量开始下降，2018年国内原料药总产量降至230.37万吨。2021-2022年，中国原料药供给产量有所回升，2022产量为362.6万吨。
2、原料药市场规模超4600亿元
2012-2022年，中国原料药市场需求整体呈波动趋势。据中国医药企业管理协会数据，2022年中国化学原料药行业营业收入同比增长15.0%，前瞻初步统计，2022年，中国化学原料药营业收入为5319亿元。主要驱动因素是2022年部分大宗原料药价格好于2021年，解热镇痛、激素、抗感染类原料药出口旺盛原料药CDMO业务高速增长。
3、中国原料药出口保持良好增长
中国生产的原料药不但在国内占有重要地位，在全球医药产业链上的地位也举足轻重。中国是原料药出口大国，据中国医药保健品进出口商会数据，除2015年、2016年出现过1%～2%的微小下滑外，多年来我国化学原料药出口规模持续增长，已由2010年的159.8亿美元增长到了2020年的357亿美元，10年翻了一番多出。2022年，中国原料药出口金额为517.86亿美元，同比增长24.04%。。
行业竞争格局
从原料药产业上市公司的地区分布来看，浙江原料药产业的上市企业数量最多，其中不乏普洛药业(000739.SZ)、国邦医药(605507.SH)、九洲药业(603456.SH)、华海药业(600521.SH)等龙头企业。湖北和江苏两省原料药产业的上市企业数量亦较多，前者有共同药业(300966.SZ)、广济药业(000952.SZ)、亨迪药业(301211.SZ)等上市企业，后者有健友股份(603707.SH)、博瑞医药(688166.SH)、富士莱(301258.SZ)等上市企业。
依据2022年前三季度的营业总收入情况，我国原料药行业企业可分为三大梯队。第一梯队为ST*冠福(002102.SZ)，2021年营业总收入135.33亿元;第二梯队以浙江医药(600216.SH)、普洛药业(000739.SZ)、华海药业(600521.SH)、新华制药(000756.SZ)、海普瑞(002399.SZ)等为主，总营收在50-100亿元;第三梯队以国邦医药(605507.SH)、亿帆医药(002019.SZ)、仙琚制药(002332.SZ)、九洲药业(603456.SH)等企业为主，总营收在50亿元以下。
行业发展前景及趋势
1、发展前景：2028年市场规模有望超过6800亿元
国家近年来大力推动供给侧结构性改革，主要依托监管和引导的方式逐渐淘汰落后产能，鼓励原料药企业转型升级，同时加大原料药市场规范力度，打击违法涨价和恶意控销行为。一方面，通过合理提高环保标准，引导龙头企业提升工艺水平增强竞争力，促使高污染不合规的企业退出市场，减少原料药市场的低价竞争者;另一方面，发布《短缺药品和原料药经营者价格行为指南》，对恶意操纵原料药价格的行为进行处罚。产能的整合、工艺的提升以及合理利润的保持，将为我国原料药行业未来的持续健康发展打下更加坚实的基础。前瞻预测，到2028年我国化学药品原料药行业规模以上企业市场规模将超过6800亿元，年均复合增长率达到4.2%。
2、发展趋势：政策完善，进入高质量发展时代
随着国际局势的变化，政策的完善，未来我国原料药行业趋势如下：
更多本行业研究分析详见前瞻产业研究院《中国原料药行业发展前景预测与投资战略规划分析报告》。
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