机构重拾密集调研，这家创新药企透露了什么？

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　　每经记者 刘明涛    每经编辑 肖芮冬    

　　时隔近20天，市场刚刚出现转暖迹象，机构立即行动，重拾调研。

　　国庆节后，国寿安保基金、国盛证券、天弘基金等5家机构现场调研了北交所公司诺思兰德（BJ430047，股价10.63元，市值27.40亿元），对公司核心产品、新技术核心技术壁垒等进行了解。

　　诺思兰德向来访机构表示，公司在研药物重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液（项目代码：NL003）目前处于III期临床研究阶段。2022年新冠疫情多点散发，各地疫情防疫防控工作对项目临床试验带来不利影响，公司积极采取各种应对措施，努力降低疫情对研发进度的影响，通过增加研究中心数量、加强线上及线下多种方式的宣传扩大招募范围、与研究中心以及第三方合作公司建立更为有效的沟通机制，加大人力、财力的投入等措施尽可能降低疫情对研发进度的负面影响，全力加快推进该重点项目的临床进展；公司计划2022~2023年完成一个适应症的临床试验并递交NDA。

　　在机构最为关注的裸质粒系统核心壁垒上，诺思兰德表示，公司关于在研药物重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液方面，已于2022年2月取得NL003项目相关发明专利授权。发明名称：一种重组人肝细胞生长因子裸质粒的高密度发酵方法，专利号为ZL201510311174.4。本项发明专利的主要内容为采用经过优化的大肠杆菌高密度发酵工艺，高水平地提升了目的质粒药物的产量，为NL003项目产业化实现提供了强有力保障；本项发明专利的授权，延伸了项目的整体专利保护，进一步增强了NL003项目技术创新及核心竞争力保护。

　　而在谈及除裸质粒平台外在基因疗法中的技术布局，诺思兰德告诉机构，一是基因治疗，基因治疗是公司最为重视的研发方向，在基因递送体系的创新方面正在做多种尝试，包括脂质体、纳米脂质体颗粒以及可实现口服给药的细菌载体等。

　　另一方面，公司眼科用药研发与生产业务方面，拥有2条滴眼液生产线GMP认证/检查，公司已取得盐酸奥洛他定等4个滴眼液产品注册批件，目前地夸磷索钠滴眼液等多个滴眼液化学仿制药项目处于研发阶段。

　　东莞证券分析指出，诺思兰德重点在研产品NL003未来有望成为重磅产品。NL003主要开发适应症为严重下肢缺血性疾病（Critical limb ischemia，CLI），包括静息痛、溃疡患者、间歇性跛行的下肢缺血性疾病适应症。我国严重下肢缺血性疾病的患病人数不断增加，针对CLI患者现有的治疗手段未满足医疗需求，急需新的治疗手段。NL003治疗CLI的临床II期试验结果显示，对CLI的疼痛和溃疡具有良好改善作用，首次给药第60天至180天，所有NL003给药组对比安慰剂组均能显著缓解疼痛，第180天后在不服用镇痛药物前提下静息痛完全消失率可达56.25%，溃疡完全愈合率可达66.67%，均显著高于安慰剂组。NL003和其他治疗CLI手段相比，具有多项优势，有望从基因层面治疗CLI。

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责任编辑：何松琳