海南双成药业股份有限公司关于公司药品生产许可证变更的公告

海南双成药业股份有限公司关于公司药品生产许可证变更的公告
2022年05月19日 05:40 中国证券报-中证网

  本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

  海南双成药业股份有限公司(以下简称“公司”)于近日取得海南省药品监督管理局颁发的《药品生产许可证》。本次涉及变更的事项为:同意公司委托宁波双成药业有限公司生产相关产品,用于注册申报,生产地址为浙江省宁波市杭州湾新区滨海四路866号,车间及生产线分别为注射剂一车间生产线一、生产线二,委托有效期至2023年3月14日,该生产线未通过GMP符合性检查;分类码由AhChDh变更为AhBhChDh;同意核减海南中和药业股份有限公司委托公司生产依替巴肽注射液(国药准字H20213288)信息,其他内容不变。现将相关情况公告如下:

  企业名称:海南双成药业股份有限公司

  注册地址:海口市秀英区兴国路16号

  社会信用代码:9146000072122491XG

  法定代表人:王成栋

  企业负责人:LI JIANMING

  质量负责人:李媛

  许可证编号:琼20150028

  分类码:AhBhChDh

  日常监督管理机构:海南省药品监督管理局

  有效期至:2025年11月05日

  生产地址和生产范围:海口市秀英区兴国路16号;原料药(胸腺法新,艾塞那肽,比伐芦定、依替巴肽、胸腺五肽、生长抑素、醋酸曲普瑞林、醋酸奥曲肽、加压素、硼替佐米),冻干粉针剂(三车间、四车间),小容量注射剂(含卡式),大容量注射剂***。

  本次《药品生产许可证》变更,有利于公司优化生产结构,继续保持稳定的生产能力,满足市场需求,短期内对公司业绩无重大影响。

  由于医药产品的行业特点,药品的生产、销售受到市场环境、行业政策、供求关系等因素影响,具有一定的不确定性。敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。

  特此公告。

  海南双成药业股份有限公司董事会

  2022年5月18日

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