5月13日,常山药业(300255.SZ)2021年度业绩说明会在全景路演举行。本次年度业绩说明会采用的是网络远程的方式举行,常山药业董事长高晓东,常山药业财务总监王军,常山药业董事会秘书刘中英,常山药业独立董事王相君出席本次说明会。
交流会上,就艾本那肽市场前景,常山药业董事长高晓东称,艾本那肽是治疗II型糖尿病GLP-1长效周制剂,是公司研发的1.1类创新药,目前正在进行开展三期临床试验。胰高血糖素样肽-1(GLP-1)类似物用于治疗糖尿病具有安全高效的特点,在国际上增长较快。
天眼查信息显示,作为国内少数拥有完整肝素产品产业链、能够同时从事肝素粗品、肝素原料药和肝素制剂药品研发、生产和销售的领军企业之一,常山药业主要肝素类产品有:肝素钠粗品、肝素钠原料药、肝素钠注射液、低分子量肝素钙原料药和低分子量肝素钙注射液、依诺肝素钠原料药和依诺肝素钠注射液、那屈肝素钙原料药和那屈肝素钙注射液、达肝素钠原料药和达肝素钠注射液。
值得一提的是,常山药业是国内少数同时通过美国FDA和欧盟认证的肝素产品生产企业之一。2015年4月,公司肝素钠原料药、达肝素钠原料药、依诺肝素钠原料药以零缺陷通过美国FDA认证并获得EIR报告。2013年10月,肝素钠原料药取得欧盟CEP证书。
目前,公司是国内少数同时拥有四种低分子量肝素制剂批件的生产企业。其中,公司生产的低分子量肝素钙注射液产品是公司的核心产品,受到市场广泛认可,市场占有率处于国内绝对领先地位。
全景网了解到,2021年,常山药业在董事会领导下,公司落实“扩优势、补短板、拓新品、创新药、抓外延”的发展思路,面对市场变化,公司主动优化业务构成和产品结构,提升原料药产能,积极推进创新药研发工作,确保公司业务平稳发展。
报告期内,常山药业实现营业收入296,805.08万元,较上年增长25.56%;实现归属于上司公司股东的净利润23,357.38万元。
在制剂销售方面,肝素制剂实现收入167,617.00万元,较上年同期增长16.07%,为公司主要利润来源之一。其中,常山药业的低分子量肝素钙注射液销售收入118,993.94万元,持续保持国内市场的领先优势。除低分子量肝素钙注射液外,那屈肝素钙注射液、达肝素钠注射液、依诺肝素钠注射液、肝素钠注射液等销量同比实现大幅增长。
而肝素原料药业务则实现收入121,287.12万元,较上年同期增长39.09%,其中依诺肝素钠原料药业务实现收入46,131.53万元,较上年同期增长96.86%;肝素粗品业务方面,凯库得公司在21年度完成了一期的扩产改造工作,已经将产能提升到日处理量5万根猪小肠。目前,凯库得公司产量正在陆续提升中。报告期内,凯库得公司大力推进稳定生产工艺和降低原肠采购成本工作,取得显著成效。
创新药品研发方面,全景网获悉,常山药业于2020年5月启动艾本那肽注射液三期临床试验工作。继首例受试者于2021年4月16日成功入组给药后,后续受试者在多个中心陆续入组,截至2022年1月,艾本那肽三期临床试验DM301、DM302两个组别的受试者入组工作全部完成,各项工作均有条不紊的按计划顺利推进。报告期内,公司还积极推进两个抗肿瘤靶向原研新药的临床前研究工作。
就公司未来发展目标,常山药业在其2021年度财报中透露,“根据国内外生物医药发展趋势和公司自身的发展优势,公司制订了到2025年成长为国内领先的生物制药企业、到2030年成长为国际知名的生物制药企业的未来发展目标。”
为实现上述十年发展目标,常山药业表示,将从“扩优势”“补短板”“拓新品”“创新药”“抓外延”五大方向入手,积极推进后续经营管理工作。(全景网)
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