证券代码:688277 证券简称:天智航 公告编号:2022-011
北京天智航医疗科技股份有限公司
关于自愿披露全膝关节置换机器人临床
试验进展的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
北京天智航医疗科技股份有限公司(以下简称“公司”)的骨科手术导航定位系统TiRobot Recon(即TKA全膝关节置换机器人)临床试验入组工作即临床试验手术已全部完成。具体情况如下:
一、产品及临床试验进展基本情况
产品名称:骨科手术导航定位系统
产品型号:TiRobot Recon
骨科手术机器人主要应用于三类手术,即关节置换手术、脊柱手术及骨科创伤手术。机器人辅助关节置换手术是应用广泛且相对复杂的一类手术。在TKA中应用手术机器人可提高截骨及假体植入精度,从而获得更优的手术效果并延长植入物的寿命。目前公司骨科手术导航定位系统TiRobot Recon临床试验入组工作已完成。
二、对公司的影响及风险提示
截至目前,公司已上市并实现销售的骨科手术机器人有天玑1.0和天玑2.0产品,公司天玑1.0和天玑2.0产品主要应用于脊柱手术和骨科创伤手术,适应证覆盖颈椎、胸椎、腰椎、骶椎全节段脊柱外科手术和骨盆、髋臼、四肢等部位的创伤手术。本次公司骨科手术导航定位系统TiRobot Recon临床试验入组工作的完成,是公司全膝关节置换手术机器人研发工作的一项重要进展。
医疗器械新产品的研发及上市是一项长期工作,存在诸多不确定因素,易受到技术、审批、政策等多方面因素的影响,临床试验结果能否支持新产品递交上市申请、能否最终获得上市批准以及何时获批、未来市场竞争形势均存在诸多不确定性,敬请广大投资者注意投资风险,公司将及时对项目后续进展情况履行信息披露义务。
特此公告。
北京天智航医疗科技股份有限公司董事会
2022年4月21日
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