长春高新拓展新生儿领域布局 获利斯的明透皮贴剂产品相关权益

长春高新拓展新生儿领域布局 获利斯的明透皮贴剂产品相关权益
2021年12月22日 19:30 e公司

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  “药茅”长春高新(000661)再度拓展市场布局。 

  子公司拟收购杭州沃维医疗68%股权

  12月22日晚间长春高新公告,子公司长春金赛药业有限责任公司(下称“金赛药业”)拟与杭州沃维医疗科技有限公司(下称“杭州沃维医疗”)及其现有股东就收购杭州沃维医疗68%股权事项共同签署《杭州沃维医疗生物科技有限公司增资扩股及股权转让协议》。

  本次收购主要系金赛药业以其自有资金拟分阶段以增资扩股并收购原股东部分股权的形式,合计收购杭州沃维医疗68%的股权(其中由金赛药业或/及金赛药业指定的第三方以增资扩股形式认购杭州沃维医疗10%股权)。

  据披露,根据杭州沃维医疗相关产品取得《医疗器械注册证》的进度,本次投资总额预计合计5203.55万元。

  据披露,杭州沃维医疗围绕脑疾病和脑智发育领域,主要着眼于新生儿及成人脑功能监护设备注册开发,其研发的2款监护设备技术成熟,已处于注册阶段,正式上市后将有利于对新生儿的脑功能状态(包括脑损伤和脑发育)实施有效监控。

  目前,长春高新在新生儿领域进行布局,此次公司通过新生儿脑发育相关产品进入该领域,符合脑发育研究的国家科技战略,与公司在儿童期的神经精神、老年退行性疾病领域相关业务呼应,有助于公司未来在脑科学领域占有一席之地。

  不过长春高新表示,目前上述设备处于注册阶段,获批仍有不确定性,且后续销售情况取决于市场竞争及推广效果,公司目前尚无法预测其对公司未来业绩影响。

  获利斯的明透皮贴剂产品相关权益

  22日晚间长春高新同时公告,控股子公司长春金赛药业有限责任公司(下称“金赛药业”)与绿叶制药集团有限公司(下称“绿叶制药”)的全资附属公司——Luye Pharma Switzerland AG(下称“绿叶瑞士”)共同签署协议,绿叶瑞士同意授予金赛药业在中国(不含香港、澳门、台湾地区)进口、销售、推广、营销与使用授权产品的独家不可转让的、可分许可的永久商业化权利。

  公告显示,授权产品为利斯的明透皮贴剂单日贴(金斯明®)和多日贴(LY03013),各有两个规格4.6mg/24小时和9.5mg/24小时,适应症为治疗阿尔茨海默病的症状。其中,利斯的明透皮贴剂多日贴(LY03013)是绿叶制药自主研发的改良型新药,为每周经皮肤给药两次的贴剂产品,具有更低的使用频率,能够提高患者的用药依从性。该产品已于2021年5月获得欧盟多国上市许可资格,于2021年9月获得英国上市批准,并于2020年9月在中国获批进行临床试验。

  长春高新表示,目前,阿尔茨海默病药物包括多奈哌齐、卡巴拉汀、甘露特纳和美金刚,市场占有率前三位分别是多奈哌齐、美金刚和卡巴拉汀胶囊。上述产品均为口服剂型,需要患有记忆障碍的患者坚持服药。

  利斯的明透皮贴剂的活性成分为利斯的明,是卡巴拉汀胶囊的剂型改良产品,贴剂产品给药方便,减少了胶囊产品的胃肠道等不良反应,增加了给药剂量,提高安全性和依从性。

  利斯的明透皮贴剂单日贴是目前唯一通过FDA批准的治疗阿尔茨海默病的贴剂产品,其原研为瑞士诺华制药的艾斯能®,本次合作中所涉及的利斯的明透皮贴剂单日贴(金斯明®),是国内首个按一致性评价审评要求批准上市的利斯的明透皮贴剂单日贴产品。

  本次产品合作授权,符合金赛药业在精神神经领域药物方向的战略布局,有利于拓宽公司的业务结构,填补产业空白,不仅可以丰富现有产品管线,与公司在研产品形成协同效应;并有助于完善战略领域产品线布局,增强技术储备,扩大公司在抗衰老相应治疗领域的影响力,持续提升公司核心竞争力。

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责任编辑:张书瑗

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