【曝光台】道源堂中药一批次白芍二氧化硫残留量超标

转自：中国医药(10.760, 0.03, 0.28%)报

□ 本报记者 李易真

近日，安徽省药监局公布的一则行政处罚信息显示，安徽道源堂中药饮片有限公司（以下简称道源堂中药）因生产的白芍不符合规定，被罚没约60.5万元。

根据行政处罚信息，经甘肃省酒泉市药品检验检测中心检验，标示为道源堂中药生产的白芍（批号：231101）不符合规定，不合格项目为二氧化硫残留量超标。道源堂中药对该批产品提出复验，经甘肃省药品检验研究院复验，结果仍超出规定范围。

《中华人民共和国药典》（2020年版）一部明确规定，白芍的二氧化硫残留量不得超过400mg/kg。而行政处罚信息显示，标示为道源堂中药生产的不合格白芍在两次检验中，其二氧化硫残留量分别为482mg/kg和424mg/kg。

根据国家药监局发布的不符合规定项目小知识，二氧化硫残留量是指中药材及饮片中残留的亚硫酸盐类物质的总量。中药材中之所以含二氧化硫，是因为淀粉和糖含量高的中药材容易起虫，而含硫的化学物质能起到防虫、杀虫的作用。过度硫熏对很多中药材质量有不利影响。二氧化硫摄入过多也可能损害胃肠、肝脏等器官，严重时还会导致出现腹泻、呕吐等症状。

行政处罚信息显示，依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第一款规定，安徽省药监局对道源堂中药作出没收违法所得约2.5万元、罚款58万元的行政处罚，并没收该批次不合格白芍超46公斤。

针对此次处罚，记者近日根据企查查显示的电话号码致电道源堂中药，该公司工作人员表示已对不合格产品进行召回，并向相关药监部门递交整改报告。

中国健康传媒集团舆情监测系统显示，近年来，道源堂中药曾多次因药品质量问题被药品监管部门通报。

2022年12月30日，湖北省药监局发布的《湖北省药品质量公告（2022年第3期）》显示，标示生产企业为道源堂中药的蒲黄（生产批号：210701）不符合规定，不合格项目为含量测定。

2023年3月16日，江苏省药监局发布的《关于江苏省2023年第1期药品质量的通告》显示，标示生产企业为道源堂中药的柏子仁（批号：220501）“检查：黄曲霉毒素”项不符合标准规定。

2023年12月28日，湖北省药监局发布的《湖北省药品质量公告（2023年第3期）》显示，标示生产企业为道源堂中药的白鲜皮（生产批号：230301）不符合规定，不合格项目包括性状和浸出物。

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