科创板第五套公司利润端持续好转 加速步入正循环轨道

转自：新华财经

新华财经上海1月21日电（记者杜康、潘清）1月20日晚，科创板第五套标准上市公司神州细胞(40.970, -0.47, -1.13%)发布业绩预告，预计2024年实现营业收入约25亿元，同比增长约30%，全年归母净利润将实现扭亏为盈，有望摘“U”，成为第8家摘“U”的科创板第五套公司。从已披露的业绩预告来看，科创板20家第五套生物医药公司的经营业绩在2024年总体上延续向好态势，约七成公司利润端好转，亏损总金额同比大幅收窄。

今年以来，创新药鼓励政策陆续落地，上市审批流程不断缩短、纳入医保时间不断缩短、市场销售份额不断扩增，在制度、人才、资金、医保的相互配合下，科创板第五套公司的各项创新成果竞相涌现，多款重磅国产创新药快速放量，加速步入正循环轨道，以新质生产力为我国医药产业高质量发展持续注入强劲动力。

“全球新”属性彰显 科创板第五套公司成长为我国医药创新中坚力量

2024年，国家药监局持续赋能医药产业创新，药品审评效率不断提高。据市场机构初步统计，2024年我国合计约批准了46款1类新药上市，全年获批数量再创历史新高。在政策引导下，科创板第五套公司亦是一路凯歌向前，在科技创新方面取得了一系列新进展、新突破，持续推动研发创新成果加速落地生“金”。

初步统计，科创板第五套公司在2024年共实现泽普凝®、迈卫健®、高瑞哲®、贝塔宁®、金立希®、君适达®、安方宁®、海克威®等9款新药产品获批，其中5款为1类新药。按照我国药品注册分类，1类新药系指境内外均未上市的创新药，具备“全球新”属性，堪称目前国内药物研发领域的最前沿阵地。据统计，2018年至今，科创板第五套公司已向市场推出20款1类新药，合计约占同期国产创新药获批总数的12%，已日益成长为我国医药创新的中坚力量。

从新药上市申请递交的角度来看，科创板第五套公司在2024年达成了一项重要里程碑。随着首药控股(34.080, -0.75, -2.15%)于10月23日宣布其自主研发的康太替尼新药上市申请获得受理，科创板第五套公司至此均已实现核心产品的上市或上市申请获受理。纵观2024年全年，科创板第五套公司先后有益方生物(18.200, 0.13, 0.72%)的格舒瑞昔、康希诺(63.090, -1.41, -2.19%)的十三价肺炎球菌多糖结合疫苗和婴幼儿用吸附无细胞百（组分）白破联合疫苗、百奥泰(20.700, -0.35, -1.66%)的乌司奴单抗、泽璟制药(86.610, -0.19, -0.22%)的重组人促甲状腺激素、首药控股的康太替尼等 。

此外，在新适应症拓展方面，科创板第五套公司的2024年亦是硕果累累。1月21日，智翔金泰(23.900, -0.05, -0.21%)宣布其自主研发的1类新药金立希®正式获批放射学阳性中轴型脊柱关节炎（强直性脊柱关节炎），成为首个获批该适应症的国产IL-17A抑制剂，也顺利拓展了金立希®在已获批的银屑病适应症之外的应用场景。君实生物(29.670, -0.48, -1.59%)的核心产品拓益®在海外市场开拓和新适应症拓展方面的表现亦有可圈可点之处，2024年先后在国内新增肾细胞癌、广泛期小细胞肺癌、三阴性乳腺癌等多项适应症，并顺利推进了该产品在欧盟、印度、英国、澳大利亚等海外地区的上市获批，在上述积极进展的加持下，君实生物2024年预计实现营业收入19.49亿元，录得近30%的收入增速，亏损亦大幅缩窄超40% 。

从各类技术奖项、行业奖项来看，欧林生物(15.580, 0.08, 0.52%)、荣昌生物(32.610, -0.72, -2.16%)、智翔金泰等科创板第五套公司的研发成果亦在过去一年里荣膺了多项殊荣。一系列奖项的获评，充分展现出行业内对科创板第五套公司研发实力的高度肯定。

创新催化 18家第五套公司营收同比增长超30%

2024年，在重磅创新产品的催化加速下，科创板第五套公司营业收入延续高速增长态势，预计将再创新高。

目前，已有18家第五套公司披露2024年预计归母净利润、13家公司披露预计营业收入。从已披露数据合计来看，预计实现营业收入超126亿元，同比增长超30%，预计归母净亏损同比减少超30亿元，同比缩窄超30%。从业绩预告来看，2024年至少已有艾力斯(82.780, -1.96, -2.31%)、神州细胞、君实生物、荣昌生物等4家公司收入超15亿元，康希诺、百奥泰等11家公司收入超过1亿元。

艾力斯于1月21日披露业绩预告，全年营业收入预计突破35亿元，在高业绩基数上实现了70%的业绩增速，以其核心产品艾弗沙®验证了重磅创新的无限潜力。该产品属于第三代EGFR抑制剂，于2021年3月首次获批国内上市，随着适应症扩展与医保目录纳入，艾弗沙®快速放量，带动公司业绩强劲增长。

迪哲医药(48.170, 0.12, 0.25%)亦交出了一份亮眼的成绩单，公司预计全年营业收入较2023年增加近三倍，同比减亏约20%。公司在2024年迎来了第二款核心产品高瑞哲®的获批上市，收获了又一个业绩增长点。其自主研发的2款创新药舒沃哲®和高瑞哲®均在2024年实现销量快速增长，并于年末成功纳入国家医保药品目录，进一步打开潜在市场空间。此外，迪哲医药近期在产品出海上亦有喜讯传来，舒沃哲®成为首款在美递交新药上市申请的中国源创肺癌靶向药。

荣昌生物在2024年有望达成58%的收入同比增速，同时亏损金额也将进一步收窄。公司称，业绩变化的主要原因是泰它西普和维迪西妥单抗销售收入快速增长，产品毛利率持续增长，销售费用率明显下降。

展望2025年，随着相关政策加码落地，中国创新药行业发展空间进一步拓宽。2024年可谓是中国创新药政策出台的“大年”：2024年初，“创新药”一词首次进入《政府工作报告》；年中，国务院常务会议审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》；年末，国务院办公厅印发《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》，支持医药创新的政策理念贯穿全年始终，国内医药创新环境也在政策支持下不断改善。近日，国家医保局新闻发布会更是提出第一版丙类药品目录预计将于今年内发布。丙类医保目录的落地，预计将借助商业健康险为创新药提供支付新增量，也意味着当前的创新药支付困局有望迎来新的破题之法。

编辑：李一帆

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