转自:成都日报锦观
政府聘请专业机构助力,大大节约申报时间
成都药品首次在澳门获批上市
记者14日从彭州市获悉,四川光大制药有限公司抗病毒颗粒成功取得澳门特别行政区政府、澳门药物监督管理局颁发的中成药注册证明书。据悉,此举不仅将为企业净增加50万元/年销售额,还是成都市首个药品在港澳地区上市,将为成都市中成药在港澳地区注册提供有益借鉴。
作为家庭常备的抗感冒药品,抗病毒颗粒是位于成都彭州的丽珠集团(36.270, 0.26, 0.72%)旗下四川光大药业的独家品种。2023年8月,光大制药投资6.46亿元的新厂正式投入运行,以全国领先的中药全密闭、全自动颗粒剂生产线,以及智能化的全新生产模式,进一步提升产品质量、提高生产效率,同时加大科技研发力度,打造成全国领先的中药口服固体制剂数字工厂。
在彭州市开展的“进万企、解难题、优环境、促发展”工作中,该市结合“湔江茶叙”企业座谈,主动靠前问需于企,充分调研了解企业相关品种出口情况、港澳上市销售意愿以及面临的问题困难,随即联合成都市市场监管局召开“成都造”中药港澳地区上市培训会,邀请港澳地区相关专家,就相关扶持政策、香港及澳门地区中成药注册相关法规与流程及注册现状等内容进行分析解读,解答港澳地区上市销售面临的困难,并就发展思路进行探讨。
有了良好的生产基础,彭州市市场监督管理局在调研了解在彭药企意向的基础上,充分利用省—市—县三方合作工作机制,积极推动“彭州造”药品在港澳地区上市。“市市场监管局为我们聘请了港澳地区专业机构,提供药品港澳注册上市一对一政策咨询、流程梳理等服务,并形成《港澳中药上市审评审批制度研究报告》,帮我们大大节约了在港澳地区申报和上市销售的时间。”企业相关负责人告诉记者。据悉,下一步,彭州市还将持续用力推进“立园满园”,不断推动该市中医药产业“走出去”拓展市场,提质增效。
成都日报锦观新闻记者 陈泳
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