邓铨：一张网、一盘棋、一股劲！全力推进药品安全巩固提升行动见行见效

　　中国食品药品网讯 12月30日，河北省人民政府新闻办公室召开河北省保障药品高水平安全促进医药产业高质量发展新闻发布会。河北省药品监督管理局稽查处处长邓铨出席发布会并回答记者提问。

　　答记者问丨发布会现场

　　记者提问：我们注意到，去年国家药监局在全国部署开展了为期一年半的药品安全巩固提升行动。请问，我省目前进展和成效如何？

　　河北省药品监督管理局稽查处处长邓铨：感谢记者朋友的提问！国家药监局自2023年6月开始，在全国部署开展了为期一年半的药品安全巩固提升行动。本次巩固提升行动的重点任务是“防范风险、查办案件、提升能力”。对此，省药监局高度重视、迅速行动，把巩固提升行动当作政治任务、民生大事，紧盯目标要求，强化督查整治，确保行动走深走实、见行见效。

　　第一、打好精准施策“主动仗”，织密风险治理“一张网”。聚焦巩固提升行动方案确定的工作重点，综合运用监督检查、飞行检查、跟踪检查、审计式检查等多维度检查模式，深挖细查可能存在的风险隐患，分级分类建立风险清单和整改台账，切实提高监管工作的精准性和有效性。及时收集投诉举报、监督抽检、不良反应监测、协查核查等渠道发现的风险信号，每季度召开风险会商会议，研判苗头性倾向性问题，提出化解措施，完善应对预案，做到发现一处、消除一类、不留死角。巩固提升行动开展以来，全省会商研判重要风险信息531条，均制定化解措施，逐个销号管理，做到问题控制到位、原因排查到位、整改落实到位、依法处罚到位。

　　第二、打好全省联动“协同仗”，打造案件查办“一盘棋”。升级全省药品案件线索信息共享平台，实现案件线索信息全系统互联互通、高效共享。根据平台共享的信息，全省各地协同联动，先后查办了“假冒安宫牛黄丸”等一批案件，形成了一地案件线索全省共享、一类问题产品全省共查、一项潜在隐患全省共治、一种违法行为全省共打的工作格局。通过召开巩固提升行动推进会、案件查办经验交流会等方式，加强案件查办统筹调度，推广各地案件查办经验做法，形成比学赶超氛围。综合运用典型案件联合督导、重大案件挂牌督办或提级查办等工作机制，打好执法联动“组合拳”，实现执法资源共享。共对4个市的4个案件进行挂牌督办，会同省公安厅对邢台等市进行现场指导督办，确保案件深挖处置到位。巩固提升行动开展以来，全省查办案件10496件，其中移送司法机关案件349件，捣毁制假售假窝点19处，取缔无证经营9家，处罚到人案件8件，严肃处理相关当事人9人，进一步增强了惩治违法的威慑力度，规范了药品市场秩序。部分案例查办得到国家药监局通报表扬。

　　第三、打好监管能力“提升仗”，凝聚药品安全“一股劲”。推动落实属地管理责任，强化部门监管责任，压紧压实企业主体责任，形成药品安全齐抓共管的强大合力。制修订《关于加强跨区域跨层级药品监管协同的实施意见》《河北省药品监督管理系统行政裁量权基准》《河北省药品行政执法与刑事司法衔接工作产品认定实施细则》等多个制度文件，为案件查办提供制度保障。持续升级检验能力、药物警戒能力，加强职业化专业化检查员队伍建设，大力推进智慧监管信用监管，积极推动药品监管向乡镇、农村等基层一线延伸，有力提升了全省药品安全治理效能。

　　药品安全无小事，必须利剑高悬、震慑常在。我们将持续加大监管执法力度，严厉打击危害药品安全违法行为，不断提升药品安全水平，全力保障公众生命安全和身体健康。

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(责任编辑：宋莉)

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