海东市首个医疗器械类省级重点实验室获批|海东市_新浪财经

本报讯（西海全媒体记者吕锦武）近日，省科学技术厅下发《关于批准2024年新建省级重点实验室的通知》，海东工业园区入驻企业青海雪上云川生物科技有限公司与青海省药品检验检测院等联合申请的青海省医疗器械质量控制与风险评价重点实验室获批，实现了海东市医疗器械类重点实验室零的突破。重点实验室获批后，将开展医疗器械质量控制和风险评价的研究工作，推动海东市医疗器械产业向高端化、智能化、绿色化方向发展，为海东经济社会高质量发展提供强有力的科技支撑。

据了解，青海省医疗器械质量控制与风险评价重点实验室主要研究方向为无源医疗器械、有源医疗器械、体外诊断试剂质量控制和风险评价。针对产品物理性能、电气安全性、电磁兼容性等关键性指标进行控制评价，解决高科技、新型生物材料领域应用中遇到的瓶颈性、基础性关键学科问题，推动医疗器械应用技术的临床转化。

实验室重点围绕先进制造工艺、精准检验检测等方向开展前沿技术研究，制定相关标准，打造高层次创新人才团队，助力风险精准控制型监管体系建立。同时，结合我省高原地区特性，开展“3D打印义齿材料改性研究”等课题，不断提升医疗器械制造企业的创新能力和核心竞争力，推动医疗器械产业高质量发展。同时，组建专业的研发团队，与青海省药品检验检测院等合作单位紧密配合，共同开展实验室的筹备和建设工作，青海雪上云川生物科技有限公司凭借在医疗器械领域的丰富经验和先进技术，在医疗器械生产和销售过程中积累了大量的数据，将为实验室的风险评价工作提供重要的参考依据。