转自:国家药监局网站
美敦力(上海)管理有限公司报告,由于三通阀过度拧紧可能产生裂痕或泄漏进而导致感染的原因,生产商美敦力公司Medtronic Inc.对其生产的体外引流及监测系统(国械注进20163145109、国械注进20163665109)主动召回。召回级别为一级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
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