科学监管让传统医药走得更远|白俄罗斯_新浪财经

传统医药产品与监管论坛聚焦国际传统医药监管、传统医药市场及贸易机会两个主题，来自世界卫生组织、国际草药药典的领导和专家，中国、白俄罗斯、德国、巴西、英国等国家的药品监管部门官员等出席并作主题发言。

科学监管链接全球传统医药市场

传统医药有独特性及复杂性，如何有效地科学监管，使其更好地服务临床，是当前亟待解决的问题。

上海合作组织副秘书长詹内什·凯恩强调了监管标准的重要性。他说，传统医药融合不同地区、不同民族的智慧，在重大疾病的治疗和康复方面将得到越来越广泛的应用。为促进传统医药进一步发展，在上合组织成员国的框架下，各个成员国之间，对传统医药的监管标准应做到统一化、现代化。

作为传统医药的重要组成部分，中药为人类健康事业作出了巨大贡献，中国中药监管进展情况，备受业内人士关注。在中国国家药品监督管理局党组成员、副局长赵军宁看来，当前中国的中药监管工作正面临前所未有的战略机遇。赵军宁介绍，近年来，中国国家药品监督管理局遵循中药发展规律和特点，制订或完善《关于进一步加强中药科学监管促进中药传承创新发展的若干措施》《中药注册管理专门规定》《中药标准管理专门规定》《中药生产监督管理专门规定》《中药材生产质量管理规范》等，持续深化审评审批制度改革，优化中药注册分类，大力发展中药监管科学，健全符合中药特点的审评审批体系，并强化中药全链条全生命周期监管，推动中药监管国际协调和合作，加快构建符合中医药特点的科学、高效、权威的中药监管体系。

共建“一带一路”的重大实践，为中国与白俄罗斯合作开辟了全新机遇，白俄罗斯卫生部医疗鉴定与测试中心（药监局）局长德米特里·弗拉基米罗维奇·格林科认为，中医药融入白俄罗斯医药体系非常必要，政府有可能制订将中医药纳入卫生保健体系的计划。目前，白俄罗斯还没有注册的中药产品，计划在不久的将来，注册首批5到10种中药产品。他介绍，政府已对重要战略药品进行定义，其注册（认证）按简化程序进行，而中药药品药剂已进入白俄罗斯重要战略药品清单。此外，在白俄罗斯，反射疗法、诊断法、康复体操、传统针灸、中医按摩，以及电针、激光针灸、超声波针灸等，在许多医疗机构均有应用。

传统医药市场前景广阔

近年来，传统医药市场蓬勃发展，吸引了越来越多的国家和企业参与其中。在“传统医药市场及贸易机会”环节，来自巴西、匈牙利、伊朗、英国和中国的传统医药行业领军人物和专家、学者，就各国传统医药的市场现状、发展机遇和挑战进行了解读。

中东欧中医药学会会长陈震介绍，匈牙利是欧洲第一个为中医药立法的国家，建立了欧盟境内第一个符合欧盟GMP标准的中药制造基地，在匈牙利可以找到与中医临床使用相同科属种的草药近百种。据匈牙利国家统计局统计，在全国民众中有25%的人群（包括91.2%的老年人）了解并接受过中医药的治疗。而在中东欧地区，近5000家主流药房和健康药品店可以找到中医药产品。2024年5月，中国与匈牙利升级为新时代全天候全面战略合作伙伴关系，中医药也成为两国政府合作框架内最重要的一项内容。

“中医药包括中草药和针灸，在英国的发展，经历了由浅入深、再到理性认识的发展过程。”英国药管局草药顾问委员会委员赵凯存介绍，根据市场调研公司IMARC集团的报告，2023年，英国替代药物市场规模达到22.8亿美元，该集团预测到2032年，市场规模将达到90.2亿美元。中药材在英国和欧盟市场广泛销售，最新版英国药典列出的草药和药品制品中，常用中草药约有120余种。

在传统医药走向世界的进程中，中国中药企业表现亮眼。作为个中翘楚，北京同仁堂集团多年来深耕国际品牌化战略，将中医药理论和现代科技相结合，在助力中医药“出海”方面作出了突出贡献。为进一步扩大中医药在国际上的影响力，据中国北京同仁堂（集团）有限责任公司副总经理顾海鸥介绍，2023年年底，由中国北京同仁堂（集团）牵头、联合16家老字号中药企业，成立了中国中药协会老字号企业发展专业委员会。专委会今年专门召开出海专题讨论会，共商在海外的发展大计。同仁堂将利用自身丰富的渠道优势，初步尝试在不同国家和地区选取10家门店，设立老字号专柜，销售各老字号企业的名优产品及独家产品等。顾海鸥表示，将中药企业的力量整合在一起，资源共享，“抱团出海”，已成为当前许多中药企业的共识。