国内首个“成都造”ADC药物获批上市|成都市_新浪财经

转自：成都日报锦观

国内首个“成都造”ADC药物获批上市

本报讯（成都日报锦观新闻记者李娟） 11月27日，成都创新药企四川科伦博泰生物医药股份有限公司宣布，公司首款自主原研的TROP2 ADC创新药物芦康沙妥珠单抗获国家药品监督管理局（NMPA）批准于中国上市。这是首个国产TROP2 ADC在中国获批上市，也是中国首个获得完全批准上市的国产ADC。

ADC（抗体偶联药物）是一种新型的肿瘤治疗药物，是由单克隆抗体（mAb）和小分子药物通过连接子偶联形成，通过mAb对肿瘤细胞的特异性使得小分子药物在肿瘤组织发挥作用，能够有效降低传统小分子药物高毒副作用并提高整体治疗效率。

科伦博泰宣布，芦康沙妥珠单抗用于治疗既往至少接受过2种系统治疗（其中至少1种治疗针对晚期或转移性阶段）的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌（TNBC），靶向人滋养细胞表面抗原2（TROP2）。与传统的化疗相比，芦康沙妥珠单抗在无进展生存期和总生存期方面均显示出具有显著统计学意义和临床意义的改善。该研究结果已在于2024年5月举行的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上进行了公布。