转自:中国医药报
本报北京讯 (记者落楠) 近日,国家药监局发布公告明确,经组织论证和审核,芩暴红止咳合剂和蒲地蓝消炎口服液由处方药转换为非处方药。
根据公告,由处方药转换为非处方药的芩暴红止咳合剂规格为100毫升,蒲地蓝消炎口服液规格为每支装10ml(相当于饮片10.01g)。其中,蒲地蓝消炎口服液为双跨品种。
公告给出了上述两种药品的非处方药说明书范本。芩暴红止咳合剂说明书应提示:严格按照用法用量服用,不长期服用等。“禁忌”为“对本品及所含成分过敏者禁用”。“注意事项”包括:高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等患者应当在医师指导下服用;老年人慎用,且应当在医生指导下服用;服药3天症状无缓解,或者症状加重,或者出现心悸等新的症状,应当去医院就诊等。蒲地蓝消炎口服液说明书应提示:严格按照用法用量服用,不长期或者超量服用,避免与有肝毒性的药物联合使用等。“禁忌”包括:“肝功能不全者禁用”“对本品及所含成分过敏者禁用”。“注意事项”包括:孕妇慎用,且应当在医师指导下使用;有基础肝病者慎用,如病毒性肝炎、酒精性肝病、脂肪肝、自身免疫性肝病等患者,且应当在医师指导下使用;儿童、哺乳期妇女、年老体弱者应当在医师指导下使用等。
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