证券代码:688799 证券简称:华纳药厂(40.100, -0.62, -1.52%) 公告编号:2024-068
湖南华纳大药厂股份有限公司
自愿披露关于获得药品
补充申请批准通知书的公告
公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
近日,湖南华纳大药厂股份有限公司(以下简称“公司”)收到国家药品监督管理局核准签发的关于盐酸贝尼地平片药品上市许可持有人主体变更的《药品补充申请批准通知书》,现将相关情况公告如下:
一、药品相关信息
1、药品名称:盐酸贝尼地平片
2、剂型:片剂
3、规格:8mg
4、申请事项:药品上市许可持有人主体变更
5、注册分类:化学药品
6、受理号:CYHB2401773
7、药品批准文号:国药准字H20244171
8、通知书编号:2024B05392
9、上市许可持有人:湖南华纳大药厂股份有限公司
10、审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品此次申请事项符合药品注册的有关要求,同意按照《药品上市后变更管理办法(试行)》相关规定,批准本品上市许可持有人由“湖南埃威格林医药科技有限公司(地址:湖南省长沙市岳麓区洋湖街道潇湘南路一段182号创汇商务中心G-51地块第S1幢1306号、1307号、1308号)”变更为“湖南华纳大药厂股份有限公司(地址:湖南浏阳生物医药园区)”,药品批准文号不变。转让药品的生产场地、处方、生产工艺、质量标准等与原药品一致,不发生变更。转让的药品在通过药品生产质量管理规范符合性检查后,符合产品放行要求的,可以上市销售。
二、药品的相关情况
盐酸贝尼地平片适用于原发性高血压,心绞痛。
三、对公司的影响及风险提示
公司成为盐酸贝尼地平片药品上市许可持有人,进一步丰富了公司制剂产品品种,对优化公司产品结构有着积极意义。
本次盐酸贝尼地平片药品上市许可持有人变更不会对公司近期业绩产生重大影响。由于医药产品的行业特点,公司盐酸贝尼地平片未来销售情况可能受到政策变化、市场需求、同类型药品市场竞争等多种因素影响,具有不确定性,敬请广大投资者注意投资风险。
特此公告。
湖南华纳大药厂股份有限公司董事会
2024年11月20日
证券代码:688799 证券简称:华纳药厂 公告编号:2024-069
湖南华纳大药厂股份有限公司
自愿披露关于子公司原料药获得上市申请批准通知书的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
近日,湖南华纳大药厂股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司湖南华纳大药厂手性药物有限公司收到国家药品监督管理局签发的硫酸沙丁胺醇《化学原料药上市申请批准通知书》(通知书编号:2024YS01166),并在国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)“原料药、药用辅料和药包材登记信息公示”平台公示。具体情况如下:
一、原料药登记信息
1、化学原料药名称:硫酸沙丁胺醇
2、登记号:Y20230000262
3、申请事项:境内生产化学原料药上市申请
4、包装规格:0.5kg/桶。1kg/桶。2kg/桶。5kg/桶。10kg/桶。25kg/桶
5、生产企业:湖南华纳大药厂手性药物有限公司
6、生产地址:湖南省长沙市望城区铜官循环经济工业基地铜官大道139号
7、审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册。质量标准、标签及生产工艺照所附执行。
8、与制剂共同审评审批结果:A
二、药品的相关情况
硫酸沙丁胺醇是一种β2-肾上腺素受体激动剂。治疗剂量下的沙丁胺醇可作用于支气管平滑肌上的β2-肾上腺素受体,对心肌的β1-肾上腺素受体作用很少或无作用。硫酸沙丁胺醇适用于治疗支气管哮喘或喘息型支气管炎等伴有支气管痉挛的呼吸道疾病。
三、对公司的影响及风险提示
手性药物公司化学原料药硫酸沙丁胺醇获得《化学原料药上市申请批准通知书》,表明该原料药已符合国家相关药品审评技术标准,已批准在国内制剂中使用,将进一步丰富公司产品线,提升公司核心竞争力。目前,公司硫酸沙丁胺醇原料药暂无销售,受GMP符合性检查进度以及市场环境变化等因素影响,该品种的生产销售时间存在不确定性。因药品销售易受到国家政策、市场环境等因素影响,存在不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。
特此公告。
湖南华纳大药厂股份有限公司
董事会
2024年11月20日


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三、中航产融(sh600705):拟以股东大会决议方式主动撤回A股股票上市交易中航产融(sh600705)公告称,公司收到控股股东中航工业的函件,公司拟以股东大会决议方式主动撤回A股股票在上海证券交易所的上市交易。公司股票于2025年3月31日开市起复牌。前有玉龙股份(sh601028),现在有中航产融(sh600705)主动退市,并且给出现金选择权,这些都是良心公司,至少不忽悠现在持股的散户,至于当初怎么上市的,或者有没有造假,那就是后话了,所以,现有的公司如果增加一条主动退市,不给处罚,对净化市场环境不一定是坏事。四、美股大跌,中概股回调美股低开低走,三大指数均大幅收跌,纳指跌2.7%,本周累跌2.59%;标普500指数跌1.97%,本周累跌1.53%;道指跌1.69%,本周累跌0.96%。彭博科技七巨头指数收跌3.5%。大型科技股普跌,奈飞、谷歌、亚马逊、Meta跌超4%,特斯拉、微软、英特尔跌超3%,苹果跌逾2%,英伟达跌超1%。美股大跌的主要原因,一是老美挑战全世界,二是美国2月核心PCE物价指数环比增0.4%、同比增2.8%,均超预期。中概股也下跌超过3%,但中概股复制的是白天港股的走势,富时A50出现了小幅回调,说明市场还有抛压,下周开盘大盘要回踩60日线附近,随后有望启动上行,大家安心过周末吧,至少下周利空出尽。 -
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二是2015至2019年期间,东旭集团虚增收入累计478.25亿元,虚增利润累计130.01亿元,虚增货币资金447.9亿元(最高);东旭光电虚增收入累计167.6亿元,虚增利润累计56.27亿元。三是东旭集团及相关主体非经营性占用东旭光电、东旭蓝天货币资金,截至目前披露的尚未归还金额合计169.59亿元。河北、深圳证监局拟对李兆廷等43名责任主体合计罚款17亿元,19名主要责任人员采取五年以上直至终身证券市场禁入措施。东旭光电已经退市,证监会对东旭光电和母公司东旭集团开出罚单,意义重大,意味着对财务造假、市场操纵等上市公司,绝不允许一退了之,该罚就罚,该抓就抓,对相关公司都有一定的震慑作用,重点是罚的钱能赔给散户吗?散户能索赔吗? -
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昨天又是大家打酱油的一天,大盘量能继续大幅萎缩,两市只有927只个股红盘,超过4200只个股等待红盘,很多个股几分钟没有一笔交易,有交易的都是量化在收割,盘中急速拉升,随后快速回落,然后再也没有高点,这就是量化的手段,所以,如果你不能在拉升中撤离,最终只有坐电梯。不过,有个好现象就是大盘还没有完全破位,下面60日线还有较强的支撑,只要大盘不跌破60日线,就谈不上本轮行情结束,所以,让子D先飞一会吧,或许黎明就在眼前!另外,所有的靴子下周都将落地,市场或许迎来拨云见日,都担心的利空不一定是利空,所以,大家还是再忍忍吧!一、证监会:禁止参与IPO战略配售的投资者在承诺的限售期内出借股份证监会发布证券发行管理办法,一是禁止参与IPO战略配售的投资者在承诺的限售期内出借股份;二是增加银行理财产品、保险资产管理产品作为IPO优先配售对象。这是晚间实实在在的利好,限售股在限售期内出借出去砸盘,这本身就不叫限售,现在禁止出借,对市场当然是利好,至少减少了抛压。不过,真正的做空工具还有量化和期指交割,如果再把量化规范限制一下,把期指交割延长一点,我们相信A股一定能走出牛市!二、证监会拟对东旭集团证券违法行为行政处罚:对43名责任主体合计罚款17亿元经查,一是2017年东旭光电不符合股票发行条件,以欺骗手段骗取发行核准,违法募集资金75.65亿元;2018年东旭集团不符合公司债券发行条件,以欺骗手段骗取发行核准,违法募集资金35亿元。 -
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下周还有一个利空要落地,4月2号美国对等关税即将到来,看看金毛还要玩啥幺蛾子再说吧。