《药物警戒》新书发布会在山东召开

转自：中国医药报

本报山东讯 10月26日，《药物警戒》新书发布会在山东药品食品职业学院召开。该教材由中国医药科技出版社出版，是国内首个书网融合的药物警戒教材，为建设药物警戒专业化人才队伍奠定了坚实基础。

《药物警戒》包括药物警戒认知、药物警戒质量管理等4个模块，组织机构与人员、质量保证系统、信息收集与处理等7个项目，共细分为16个任务和16个实训，指导学生掌握药物警戒相关理论、工作流程及研究方法，学会岗位规范操作要求，提升实践动手能力和职业素养。山东药品食品职业学院药学系副主任林鑫介绍，教材采用书网融合形式，即纸质教材有机融合电子教材、教学配套资源（PPT、微课、视频等）、题库系统、数字化教学服务（在线教学、在线作业、在线考试），使教学资源更加多样化、立体化。

“国家建立药物警戒制度是《中华人民共和国药品管理法》的明确要求。国家药监局于2021年5月颁布《药物警戒质量管理规范》，规范和指导药品上市许可持有人和药品注册申请人的药物警戒活动，已取得显著成效。但在《药物警戒质量管理规范》实施过程中，上市许可持有人普遍感觉到，药物警戒人才不足是制约药物警戒制度落地的瓶颈。”山东省药品不良反应监测中心主任李霞介绍，今年，山东省药品不良反应监测中心、威海市食品药品检验检测研究院与山东省药品食品职业学院签约共建“山东省药物警戒实践基地”，将药物警戒人才培养作为基地的核心目标，并将编写教材设为基地建设初期的首个任务。山东药品食品职业学院联合山东省药品不良反应监测中心组织专家学者组成编写团队，统筹分工、高效规范完成了教材主体编写任务。今年7月份，《药物警戒》教材正式出版，被纳入中国医药科技出版社“全国高职高专药学类专业规划教材”，供全国高职高专院校药学类、药品与医疗器械类相关专业师生作为教材使用，也可作为药品生产企业、医疗机构等从业人员培训用书。今年秋季学期，山东药品食品职业学院已将药物警戒课程列入药学、药品经营与管理、食品药品监督管理专业的专业必修课，并开始使用该教材。

当前，药物警戒在服务药品监管、助推产业发展、保障公众用药安全方面发挥了有力的技术支撑作用。山东省药监局注重加强与卫生健康部门的协同联动，组织全省各级药监部门持续强化药物警戒体系建设，“一体两翼”格局日趋完善，全省药品不良反应报告、风险信号发现、哨点医疗机构建设等工作均走在全国前列。同时，山东省药品不良反应监测中心积极探索发展新路径，承担多项国家级科研项目，牵头编写省级地方标准2项，发布一系列药物警戒技术指南，全面指导药品上市许可持有人开展药物警戒工作，为药物警戒学科建设提供了有力的技术和实践支持，让《药物警戒》教材充分融入我国药物警戒的前沿理论知识和丰富实践经验。

《药物警戒》教材在相关高职院校、生产企业、医疗机构的推广，为我国药物警戒学科建设注入新的动力，也为培养药物警戒人才队伍拓展一条新的途径，进一步推动药物警戒工作持续高质量发展。山东省药品不良反应监测中心、山东药品食品职业学院将依托山东省药物警戒实践基地，聚集行业企业专家，搭建政、行、企、校四方协调创新平台，持续优化升级教材。 （田月洁 戴晓侠 齐桂榕）

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