重庆太极实业（集团）股份有限公司关于盐酸羟考酮缓释片获得药品注册证的公告|太极实业_新浪财经

　　证券代码：600129 证券简称：太极集团(21.140, -0.18, -0.84%) 公告编号：2024-051

　　重庆太极实业(7.370, -0.18, -2.38%)（集团）股份有限公司

　　关于盐酸羟考酮缓释片获得药品

　　注册证的公告

　　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

　　近日，重庆太极实业（集团）股份有限公司（以下简称：公司）控股子公司西南药业股份有限公司（以下简称：西南药业）收到国家药品监督管理局关于盐酸羟考酮缓释片（规格：10mg）的《药品注册证书》，现将相关情况公告如下：

　　一、药物基本情况

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　　二、药品其他相关信息

　　盐酸羟考酮适用于缓解持续的中度到重度疼痛。按照麻醉药品管理。

　　盐酸羟考酮缓释片为《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险目录（2023年）》乙类药品。截至本公告日，经查询国家药品监督管理局数据库，国内共3家公司有盐酸羟考酮缓释片生产批件。西南药业是第3家获得该药品生产批件的公司。

　　经《Menet》数据库统计，2023年盐酸羟考酮缓释片在中国城市公立、城市社区、乡镇卫生医院销售总额63452万元。

　　截至目前，西南药业对该产品累计投入研发费用970.45万元（未经审计）。

　　三、风险提示

　　根据国家相关政策，境内申请人仿制已在境内上市原研药品的药品，应与原研药品的质量和疗效一致，该药品批准上市视为通过仿制药质量和疗效一致性评价，有利于提升该药品市场竞争力。

　　由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，周期长、环节多，未来的生产、销售可能受到政策、市场环境等因素影响，具有不确定性。敬请广大投资者理性投资，注意投资风险。

　　重庆太极实业（集团）股份有限公司

　　2024年10月23日

　　证券代码：600129 证券简称：太极集团公告编号：2024-050

　　重庆太极实业（集团）股份有限公司

　　关于注射用青霉素钠通过仿制药一致性评价的公告

　　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

　　近日，重庆太极实业（集团）股份有限公司（以下简称：公司）控股子公司西南药业股份有限公司（以下简称：西南药业）收到国家药品监督管理局关于注射用青霉素钠（规格：0.48g、0.96g、2.4g）的《药品补充申请批准通知书》，西南药业注射用青霉素钠通过仿制药质量和疗效一致性评价。现将相关情况公告如下：

　　一、药物基本情况

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　　二、药品其他相关信息

　　青霉素适用于敏感细菌所致的各种感染，如脓肿、菌血症、肺炎和心内膜炎等。其中青霉素为以下感染的首选药物：

　　1．溶血性链球菌感染，如咽炎、扁桃体炎、猩红热、丹毒、蜂窝织炎和产褥热等。

　　2．肺炎链球菌感染如肺炎、中耳炎、脑膜炎和菌血症等。

　　3．不产青霉素酶葡萄球菌感染。

　　4．炭疽5．破伤风、气性坏疽等梭状芽孢杆菌感染。

　　5．梅毒（包括先天性梅毒）。

　　6．钩端螺旋体病。

　　7．回归热。

　　8．白喉。