陆舜团队发布肺癌临床研究成果:奥希替尼为不可切除肺癌患者死亡风险降低8成

陆舜团队发布肺癌临床研究成果:奥希替尼为不可切除肺癌患者死亡风险降低8成
2024年09月24日 08:57 媒体滚动

转自:上观新闻

日前,从在西班牙巴塞罗那举办的2024年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会上传来消息,全球主要研究者(Leading PI)之一,上海交通大学附属胸科医院、上海市肺部肿瘤临床医学中心主任陆舜就LAURA降低中枢神经系统(CNS)和远处进展的风险进行口头报告:与同步放化疗后接受安慰剂相比,奥希替尼作为EGFR阳性Ⅲ期不可切除非小细胞肺癌巩固治疗,对CNS进展和中位至远处转移时间(TTDM)的改善均具有临床意义,再次印证了奥希替尼有望成为这类患者全新的标准治疗方案。

我国是全球癌症最高发的国家之一,其中肺癌是“头号杀手”。根据组织病理学特点不同,肺癌可分为非小细胞肺癌(NSCLC)和小细胞肺癌(SCLC)。其中,NSCLC占比约80%至85%,依据肿瘤的大小、侵犯范围、淋巴结转移情况以及远处转移等因素,国际上采用TNM分期法将NSCLC分为I、II、III、IV期。

令人遗憾的是,在我国,大约有30%至40%的患者初诊时即为III期。不过,与IV期晚期肺癌不同的是,在这一阶段,癌细胞还局限在单侧肺区,或者刚刚扩散至肺部的淋巴结,尚能给予根治性治疗方案。目前,III期肺癌的5年生存率为11%至37%。

根据患者肿瘤的分布情况,III期肺癌的治疗分为可切除、潜在切除和不可切除等三类,其中不可切除的III期NSCLC患者占大多数,病程进展最为严峻。对于此类患者而言,尽管大量研究确立了同步放化疗是标准治疗方案,但始终无法进一步提高患者生存率,特别是对于EGFR突变的NSCLC患者,这类患者还较多发生CNS,在临床治疗上存在巨大未被满足的需求。

表皮生长因子受体突变(EGFRm)是一种在NSCLC中常见的分子变异,在我国肺癌患者中,约有50%存在EGFR突变。今年是EGFR靶点被发现20周年,在此之前,我国肺癌治疗手段十分有限,主要依靠手术和放化疗,但伴随着EGFR抑制剂的迭代——从全球首个一代EGFR-TKI吉非替尼到首个三代EGFR-TKI奥希替尼,阿斯利康将其引进中国,见证肺癌精准治疗进入了全新时代。中国副总裁张凌燕表示,力争至2030 年,阿斯利康将在中国上市9款新产品涉及26个新适应证,同时助力陆舜等中国专家走向世界,让越来越多中国经验在国际学术舞台扮演更重要角色,逐步成为推动全球肺癌诊疗变革的关键力量。

能否进一步解决此类患者的难题?作为全球首个在EGFR突变III期不可切除NSCLC靶向治疗探索的III期临床研究,LAURA研究有望填补这一治疗领域的空白。陆舜介绍,这是一项随机、双盲、安慰剂对照、全球多中心的III期临床研究,受试者在接受以铂为基础的放化疗后疾病未出现进展。患者接受每日一次80毫克奥希替尼口服片剂治疗直至疾病进展,或出现不可耐受的毒性反应,或达到停药标准。疾病进展后,安慰剂组的患者可继续接受奥希替尼治疗。该研究在美国、欧洲、南美洲和亚洲等超过15个国家及地区的145个中心进行,共招募216名患者。

经盲态独立审查中心评估的结果显示,与安慰剂相比,奥希替尼将CNS进展或死亡风险降低了83%;此外,奥希替尼的TTDM也显示出临床意义的改善,12个月时接受奥希替尼治疗组患者TTDM累计发生率为11%,而接受安慰剂组治疗患者为37%。

事实上,除了可使患者PFS延长3年以上,在刚刚落幕的世界肺癌大会(WCLC)上,LAURA还公布了患者安全性数据,与其既定特征安全谱一致,并未出现新的安全性问题,整体安全性良好。据悉,该疗法已被美国食品药品监督管理局(FDA)授予了优先审评和突破性疗法认定,并被中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)纳入优先审评。

陆舜表示,LAURA此次公布的数据进一步证实了奥希替尼对EGFR突变III期不可切除NSCLC患者的临床获益,或将改写今后的治疗格局,有望成为此类患者全新的标准治疗方案。“期待奥希替尼能为我国患者带来更多生存希望。”

海量资讯、精准解读,尽在新浪财经APP

VIP课程推荐

加载中...

APP专享直播

1/10

热门推荐

收起
新浪财经公众号
新浪财经公众号

24小时滚动播报最新的财经资讯和视频,更多粉丝福利扫描二维码关注(sinafinance)

股市直播

  • 图文直播间
  • 视频直播间

7X24小时

  • 10-08 托普云农 301556 --
  • 09-30 上大股份 301522 --
  • 09-25 强邦新材 001279 9.68
  • 09-19 长联科技 301618 21.12
  • 09-18 铜冠矿建 920019 4.33
  • 新浪首页 语音播报 相关新闻 返回顶部