转自:国家药监局网站
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波科国际医疗贸易(上海)有限公司报告,由于手柄和产品远端之间切割丝的封闭部分存在异物等原因,生产商波士顿科学公司Boston Scientific Corporation对其生产的一次性使用括约肌切开刀Cannulating Sphincterotome(国械注进20173010673)主动召回。召回级别为二级召回。本次召回涉及的产品未进口至中国,具体型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
2024年6月27日
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