上海首个出海欧美原创新药诞生！和黄医药呋喹替尼今日获批|结直肠癌_新浪财经

《科创板日报》6月22日讯（记者郑炳巽）今日，和黄医药（0013.HK，HCM.O，HCM.L）对外宣布，公司自主研发的抗肿瘤新药呋喹替尼获得欧盟委员会批准，用于治疗经治转移性结直肠癌。

呋喹替尼不仅成为欧盟超过十年来第一个批准用于治疗转移性结直肠癌的创新靶向疗法，更是上海首个登陆欧美两大国际市场的原创新药。

2023年11月，呋喹替尼在美国获批上市，并于48小时内开出首张处方。在更早之前的2018年，呋喹替尼在中国获批，并于2019年纳入医保目录。

自上市以来，呋喹替尼的销售收入保持上涨。据PDB医院样本数据，在30大城市主要为三级医院的样本中，呋喹替尼在结直肠癌市场占有率，已经从2018年末的2%增长至2023年Q2的47%，在中国结直肠癌市场处于领导地位。

2023年，呋喹替尼在中国的市场销售额为1.08亿美元，同比增长15%，同期，在美国市场上市一个多月后的销售额为1510万美元。结合和黄医药和武田制药的财报数据，呋喹替尼在美国销售5个月时间内，已经达成约6500万美元的销售收入。

针对呋喹替尼在欧洲获批，和黄医药首席执行官兼首席科学官苏慰国表示，“对于和黄医药来说，这是一个重要的里程碑。目前，这款创新的抗肿瘤药物正在美国和中国改善该疾病的治疗前景，我们也期待将其影响力带向欧洲的患者。”

资料显示，呋喹替尼是和黄医药第一获批上市的产品，是一种选择性针对所有三种VEGFR （VEGFR1、2及3）的口服抑制剂，而VEGFR抑制剂在抑制肿瘤的血管生成中起到至关重要的作用。

和黄医药表示，呋喹替尼被设计为拥有更高的激酶选择性，旨在降低脱靶激酶活性，从而实现更高的药物暴露、对靶点的持续覆盖以及当潜在作为联合疗法时拥有更高的灵活度。

根据Global Cancer Observatory的数据，结直肠癌（CRC）是全世界第三常见的癌症，约占所有癌症病例的10%，是全世界癌症相关死亡的第二大原因，也是我国第二大癌种。另据国际癌症研究机构（IARC）/世界卫生组织（WHO）的数据，2022年估计有超过190万例结直肠癌新增病例，并造成超过90万人死亡。

尽管早期结直肠癌能够通过手术切除，但转移性结直肠癌目前治疗结果不佳且治疗方案有限。这意味着，仍然存在大量未被满足的医疗需求。