湖南华纳大药厂股份有限公司 自愿披露关于药品通过仿制药质量和疗效一致性评价的公告

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　　证券代码：688799         证券简称：华纳药厂         公告编号：2024-020

　　湖南华纳大药厂股份有限公司

　　自愿披露关于药品通过仿制药质量和疗效一致性评价的公告

　　公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

　　近日，湖南华纳大药厂股份有限公司（以下简称“公司”）收到国家药品监督管理局核准签发的关于米力农注射液的《药品补充申请批准通知书》。现将相关情况公告如下：

　　一、药品基本信息

　　（一）米力农注射液（5ml:5mg）

　　1、药品名称：米力农注射液

　　2、剂型：注射剂

　　3、规格：5ml:5mg

　　4、注册分类：化学药品

　　5、受理号：CYHB2350354

　　6、原药品批准文号：国药准字H20203078

　　7、上市许可持有人：湖南华纳大药厂股份有限公司

　　8、审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》、《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）、《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（2017年第100号）和《国家药监局关于开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告》（2020年第62号）的规定，经审查，本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

　　（二）米力农注射液（10ml:10mg）

　　1、药品名称：米力农注射液

　　2、剂型：注射剂

　　3、规格：10ml:10mg

　　4、注册分类：化学药品

　　5、受理号：CYHB2350355

　　6、药品批准文号：国药准字H20247096

　　7、上市许可持有人：湖南华纳大药厂股份有限公司

　　8、审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》、《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）、《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（2017年第100号）和《国家药监局关于开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告》（2020年第62号）的规定，经审查，批准本品增加10ml:10mg规格的补充申请，核发药品批准文号，本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

　　二、药品简介

　　米力农注射液适用于急性失代偿性心力衰竭患者的短期静脉治疗。米力农是正性肌力药物和血管扩张剂，几乎无变时性作用，其结构和作用方式与洋地黄毒苷和儿茶酚胺类药物不同。在产生正性肌力作用和扩血管作用的浓度下，米力农为心肌和血管平滑肌cAMP磷酸二酯酶第三峰同功酶的选择性抑制剂。

　　三、对公司的影响及风险提示

　　根据国家相关政策，通过仿制药一致性评价的药品品种在医保支付及医疗机构采购等领域将获得更大的支持力度。公司的米力农注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价将有利于该产品未来的市场销售和市场竞争。

　　由于医药产品的特点，药品的销售情况可能受到国家政策、市场环境变化等因素影响，具有不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

　　特此公告。

　　湖南华纳大药厂股份有限公司董事会

　　2024年5月11日

　　证券代码：688799          证券简称：华纳药厂          公告编号：2024-019

　　湖南华纳大药厂股份有限公司

　　关于参加2023年度科创板制药专场集体业绩说明会

　　暨2024年第一季度业绩说明会的公告

　　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

　　重要内容提示：

　　●  会议线上交流时间：2024年5月20日（星期一）15:00-17:00

　　●  会议召开方式：视频和网络文字互动

　　●  视频和线上文字互动平台：上海证券交易所上证路演中心（http://roadshow.sseinfo.com/）

　　●  投资者可于2024年5月17日（星期五）16:00前通过邮件形式将需要了解和关注的问题提前提供给公司。公司将在文字互动环节对投资者普遍关注的问题进行回答。

　　湖南华纳大药厂股份有限公司（以下简称“公司”）已于2024年4月20日发布公司2023年年度报告及2024年第一季度报告，为便于广大投资者更全面深入地了解公司2023年度及2024年第一季度经营成果、财务状况、发展理念，公司将参与由上交所主办的2023年度科创板制药专场集体业绩说明会，此次活动将采用视频和网络文字互动的方式举行，投资者可登录上海证券交易所上证路演中心（http://roadshow.sseinfo.com/）参与线上互动交流。

　　一、说明会类型

　　本次投资者说明会以视频和网络文字互动形式召开，公司将针对2023年度及2024年第一季度的经营成果及财务指标的具体情况与投资者进行互动交流和沟通，在信息披露允许的范围内就投资者普遍关注的问题进行回答。

　　二、说明会召开的时间、方式

　　（一）会议线上交流时间：2024年5月20日（星期一）15:00-17:00

　　（二）会议召开方式：视频和网络文字互动

　　（三）视频和线上文字互动平台：上海证券交易所上证路演中心（http://roadshow.sseinfo.com/）

　　（四）投资者可于2024年5月17日（星期五）16:00前通过邮件形式将需要了解和关注的问题提前提供给公司。公司将在文字互动环节对投资者普遍关注的问题进行回答。

　　三、参加人员

　　董事长、总经理：黄本东先生

　　董事会秘书、副总经理：窦琳女士

　　财务负责人：曹湘琦女士

　　独立董事：吴淳先生

　　证券事务代表：乔桥先生

　　如有特殊情况，参会人员可能进行调整

　　四、联系人及咨询办法

　　联系人：湖南华纳大药厂股份有限公司董事会办公室

　　电话：0731-85910599

　　邮箱：hnddm@warrant.com.cn

　　五、其他事项

　　本次投资者说明会召开后，投资者可以通过上海证券交易所上证路演中心（http://roadshow.sseinfo.com/）查看本次投资者说明会的召开情况及主要内容。

　　特此公告。

　　湖南华纳大药厂股份有限公司

　　2024年5月11日

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