本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
一、本期业绩预告情况
(一)业绩预告期间
2023年1月1日至2023年12月31日。
(二)业绩预告情况
1.经财务部门初步测算,预计2023年度实现营业收入9,100万元左右。
2.预计公司2023年研发费用为81,000万元左右,比上年同期增加14,500万元左右,同比增加22%左右。
3.预计2023年度归属于母公司所有者的净亏损111,900万元左右,与上年同期增加亏损38,300万元左右,同比亏损增加52%左右。
4.预计2023年度归属于母公司所有者的扣除非经常性损益后的净亏损117,300万元左右,比上年同期增加亏损38,800万元左右,同比亏损增加49%左右。
(三)本次业绩预告未经注册会计师审计。
二、上年同期业绩情况
1.2022年度研发费用为66,452.18万元。
2.2022年度归属于母公司所有者的净亏损73,600.31万元。
3.2022年度归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净亏损78,456.41 万元。
三、本期业绩变化的主要原因
(一)2023年是公司实现产品销售收入的第一个会计年度,公司首款核心产品国家1类创新药舒沃哲^[®](通用名:舒沃替尼)于2023年8月获得国家药监局批准上市,成为目前全球唯一获批上市的靶向EGFR 20号外显子插入(exon20ins)突变型非小细胞肺癌(NSCLC)的小分子药物,在上市后的4个月左右时间,凭借产品的良好效果和商业化团队的积极推广,实现产品销售收入9,100万元左右。
(二)2023年公司在产品研发上继续加快推进,如戈利昔替尼针对复发/难治性(r/r)外周T细胞淋巴瘤(PTCL),于2023年9月获国家药监局受理并纳入优先审评;舒沃替尼针对既往接受过铂类化疗、携带 EGFR exon20ins 突变的晚期 NSCLC 患者完成全球注册临床试验入组等,使得研发投入有所增加。
(三)随着舒沃哲^[®]上市和戈利昔替尼的提交上市申请,为产品市场覆盖做好充分准备,报告期内公司商业化团队不断扩大,在产品上市后的销售渠道部署以及市场推广等方面增加投入;同时,为吸引并激励优秀员工,公司于2022年12月授予部分人员第二类限制性股票,故报告期内股份支付费用相应增加,导致短期内公司亏损进一步增加。
综上,公司2023年度将继续出现归属于母公司所有者的净利润为负的情况,但公司主营业务、核心竞争力没有发生重大不利变化。
四、风险提示
公司不存在影响本次业绩预告内容准确性的重大不确定因素。
五、其他说明事项
以上预告数据仅为初步核算数据,未经注册会计师审计。具体准确的财务数据以公司正式披露的经审计后的2023年年度报告为准,敬请广大投资者注意投资风险。
特此公告。
迪哲(江苏)医药股份有限公司董事会
2024年1月31日
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