转自:福建省药品监督管理局
福建省药品监督管理局GMP符合性检查结果公告(2024年第3号)
根据《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》有关规定,经现场检查并综合评定,现将福建省宝诺医药研发有限公司《药品生产质量管理规范》符合性检查结果公告。
企业名称 | 检查地址 | 检查范围 | 检查时间 | 类型 | 检查结果 |
福建省宝诺医药研发有限公司 | 持有人地址:福建省福州市闽侯县上街镇科技东路12、16、18号华建大厦5号楼706-1; 委托生产地址:浙江京新药业股份有限公司,浙江省新昌县羽林街道新昌大道东路800号 | 依托考昔片(规格:30mg、120mg);委托浙江京新药业股份有限公司202车间片剂生产线1和205车间片剂生产线3生产 | 1、延伸检查:2023年12月19日-21日; 2、持有人检查:2023年12月26日-27日 | 依申请 | 符合要求 |
福建省药品监督管理局
2024年1月15日
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